Validatsiyaning xujjatlar to„plamini tuzishning nazariy asoslari (SOJ

Download 42.43 Kb.
bet	6/11
Sana	07.07.2023
Hajmi	42.43 Kb.
	#76456

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Bog'liq
Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asos-fayllar.org
1. Работа с современными учебными техническими средствами по информационным технологиям1, Quchqorov Bahromning F.O`.M fanidan Slayd, 65dfb5a88b75b5da48b5a403fa4d41c2, CqAmAyPw4fTCALP4WYshpYdZitzfIdVeTpeXQRhQ, Toza qayta tiklanadigan energiyaga global talabning tobora ortib borayotgani bizning sayyoramizdagi kelajagimiz uchun katta iqtisodiy va ijtimoiy ta, 1, 1, 853777, O.S.Axmedov Python dasturlash tili fanidan yakuniy nazorat 30ta bilet [3 0], Fortuna akumliyatori, Презентация2, 1. Gravirazvedka — lotin, DMM6500-FRP-v1 7 12 Apr 2022 RNs DMM6500-FRP-V1.7.12, Microsoft Word Document, 1- 2Электромагнит нурланишларнинг муҳитлар билан таъсирлашуви фанининг предмети

Validatsiyaning xujjatlar to„plamini tuzishning nazariy asoslari (SOJ,

master plan, protokol va x.)
Dori vositalarini ishlab chiqarish validatsiyasida ke rak bo‗lgan hujjatlar
teplami. SOJlar, master plan tuzish va uning ahamiyati. Olingan natijalar asosida
bayonnomalar rasmiylashtirish. Ularni muxokamasi va tasdig‗i. SOJ lar ahamiyati.
Personal uchun maxsus SOJlar. Ma‘lum bir dori shaklini ishlab chiqish uchun SOJ
va master plan.

Analitik usullar yaroqliligini aniqlash
Analitik usullar validatsiyasi natijalarini qayta ishlash. Sistematik, qo‗pol va
o‗rtacha nisbiy xatoliklarni xisoblash. Usulning to‗g‗riligini baxolash. Usulning
korrelyasion koeffitsientini xisoblash. Fisher kriteriysi orqali sezgir usulni tanlash.

Dori vositalarini ishlab chiqarish validatsiyasi jarayonida xavflarni

boshqarish.
GMP talablari bo‗yicha dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonida xavflarni
aniqlash va ularga spetsifikatsiyalar ishlab chiqishi zarur. Belgilangan xavflarga
tavsiya qilingan analitik usullar validatsiyalangan bo‗lishi kerak. Xavflarni doimiy

7
ravishda nazorat ostida tutish sifatli va xavfsix maxsulotni ishlab chiqarishga olib

keladi. Xavflarni nazorat qilish turlari, blok sxemalar xamda ularnig dori

vositalarini ishlab chiqarish jarayonida qo‗llash.

Farmatsevtik maxsulot ishlab chiqarishda xona, jixoz va asbob

uskunalar attestatsiyasi /kvalifikatsiyasi
Maxsulot, qadoqlov vositasi, yordamchi moddalar, saqlash va transportirovka
qilish. Personalni doimiy ravishda malakasini oshirish. Asbob uskunalarni xolatini
nazorat qilish. Personalning shaxsiy gigienasi. Texnologik jarayonlarning nazorati.
Xona nazorati. Tayer va yarim maxsulotlar nazorati.

Download 42.43 Kb.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Download 42.43 Kb.