• Maxulotning analiz davomida olingan natijalari
  • Dannыe dlyaotsenki kachestva produksii
  • 16. Mavzu: Maxsulot sifatini sharxi. Shuhart va Pareto control kartalari Reja




    Download 0.61 Mb.
    bet1/4
    Sana01.04.2020
    Hajmi0.61 Mb.
      1   2   3   4

    16.Mavzu: Maxsulot sifatini sharxi. Shuhart va Pareto control kartalari
    Reja:

    1. Maxsulot sifatini sharxi.

    2. Sifatni sharxlashda kontrol kartalar

    3. SOPlar va ularning validatsion xujjatlari

    Mazmuni:. Sifatni sharxlashda kontrol kartalar (SHuxart, Paretto) qo‘llash. Dori vositalarini sifatini nazorat qiluvchi laboratoriyalar inspektsiyasida e’tiborga olinadigan xujjatlar. Infrastruktura va boshqarish. Xavfsizlik. Xujjatlar nazorati, sifat tizimi, menedjment va tashkillashtirish. Spetsifikatsyailar arxivi, reaktivlar, solishtiruvchi standartlar, kalibrovka, validatsiya. Texnologik jarayon, analitik usullar va tozalashning SOPlari va ularning validatsion xujjatlari.

    Laboratoriya darsida Piratsin -0.25% in’ektsion eritmasini Remedy Group korxonasi tomonidan ishlab chiqarilga seriyalari uchun Shuxart control kartalari quriladi.



    Maxulotning analiz davomida olingan natijalari

    Bo’lim

    Sifatni nazorat qilish bo’limi

    Jarayon

    Tayor maxsulotning miqdoriy tahlili

    Nazorat ob’ekti

    Piratsin, piridoksin gidroxlorid

    Sifatning belgilari

    Pirtsin-RG tarkibidagi poratsni miqdoriy tahlili

    Specifikatsiya talabi

    Piratsin – ot 2,4 mg do 2,6 mg

    Metod

    Titrimetriya. FSP 42 Uz –22175941-1785-2011

    Hisobot davri/seriya

    Dekabr 2013 – dekabr 2014 gg/ 6 seriya

    Dannыe dlyaotsenki kachestva produksii


    Seriya raqami

    Piratsin

    Piridoksin gidroxlorid

    X, mg

    R

    X, mg

    R

    011213

    2,47




    0,53




    011213

    2,48

    0,01

    0,55

    0,02

    011213

    2,47

    0,01

    0,52

    0,03

    021213

    2,50

    0,03

    0,53

    0,01

    021213

    2,54

    0,04

    0,58

    0,05

    021213

    2,52

    0,02

    0,57

    0,01

    031213

    2,57

    0,05

    0,55

    0,02

    031213

    2,46

    0,11

    0,57

    0,02

    031213

    2,51

    0,05

    0,54

    0,03

    010814

    2,50

    0,08

    0,51

    0,03

    010814

    2,54

    0,04

    0,53

    0,02

    010814

    2,52

    0,02

    0,55

    0,02

    020814

    2,58

    0,06

    0,56

    0,01

    020814

    2,52

    0,06

    0,50

    0,06

    020814

    2,58

    0,06

    0,55

    0,05

    030814

    2,54

    0,04

    0,56

    0,01

    030814

    2,51

    0,03

    0,58

    0,02

    030814

    2,55

    0,04

    0,54

    0,04



    2,52




    0,54









    0,04




    0,03


    Piratsin uchun:

    R chiizmasi:

    Markaziy chizma = 0,04

    UCL = = 2, 282 * 0,04 = 0,09

    LCL = = 0 * 0,04 = 0 ( tak kak, n< 7 LCL otsutstvuet)



    X chizmasi:

    Markaziy chizma = 2,54

    UCL = = 2, 54+1,77 * 0,04 = 2,6

    LCL = = 2, 54 - 1,77 * 0,04 = 2,45




    Ayrim analitik uslubning aniqlanish chegarasi talab qilingan to’g’rilik va pretsizionlik bilan aniqlanuvchi moddaning namunadagi eng kam miqdoridir. Aniqlay olish chegarasi platsebo saqlovchi dori preparatlardagi faol komponentlarni juda kichik kontsentratsiyalarda aniqlash uslubining o’lchami xisoblanadi. Dori preparatlari tarkibidagi aralashmalar va degradatsiya (parchalanish) mahsulotlarini miqdorini aniqlashda ham uclubning modda miqdorini aniqlay olish chegarasi muxum ahamiyat kasb etadi.

    Chiziqlilik (lineynost). Analitik uslubning chiziqliligi uslubning (ma’lum oraliq chegarasida) namunadagi moddaning kontsentratsiyasiga proportsional qiymatlar olish imkonini berish xususiyatidir.

    Uslubning qo’llanilish oralig’i. Analitik uslubning qo’llanilish oralig’i namunadagi aniqlanuvchi moddaning yuqori va pastki kontsentratsiyalari (miqdori) oralig’i bo’lib, bu oraliqda uslubning pretsizionligi, to’riligi va chiziqliligini isbotlash mumkun bo’ladi. Uslubning barqarorligi. Analitik uslubning barqarorligi uning tahlilini olib borish sharoitidagi qisman o’zgarishlarga qarmay o’zgarmas qiymatlar olish imkonini beraolish xususiyatidir.



    Download 0.61 Mb.
      1   2   3   4




    Download 0.61 Mb.

    Bosh sahifa
    Aloqalar

        Bosh sahifa



    16. Mavzu: Maxsulot sifatini sharxi. Shuhart va Pareto control kartalari Reja

    Download 0.61 Mb.