• 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Megjegyzés
  • 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam Hollandia 8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
  • 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
  • Csomagolás típusa és kiszerelése




    Download 69.62 Kb.
    bet12/12
    Sana09.06.2021
    Hajmi69.62 Kb.
    1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12
    6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
    3020 mg liofilizátum átlátszó, színtelen injekciós üvegben, mely gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és piros színű PP védőkoronggal van lezárva.

    Mindegyik injekciós üveghez egyszer használatos szűrőeszköz van mellékelve.


    12 db port tartalmazó injekciós üveg dobozban.
    6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
    Megjegyzés  (egy keresztes)

    Osztályozás: II./3 csoport

    Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. §-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek (I).


    Oldja fel az injekciós üveg tartalmát 60 ml injekcióhoz való vízzel és addig rázza, amíg a por feloldódik. Szűrje le a feloldott készítményt a mellékelt egyszer használatos szűrőeszközzel az oldat fecskendőbe történő felszívásakor. Az elkészített oldatot 6 órán belül fel kell használni, de használat előtt közvetlenül le kell szűrni. Távolítsa el a szűrőeszközt a fecskendőről, mielőtt az intravénás kanült vagy a beadáshoz használt készletet csatlakoztatná.

    Dobja ki a szűrőeszközt és a készítmény injekciós üvegét egy éles tárgyak tárolására elkülönített gyűjtőbe.

    Használjon új szűrőeszközt minden egyes Dantrolen injekciós üveghez. Kizárólag a mellékelt szűrőeszközt használja. Szűrés után a Dantrolent azonnal használja fel.
    Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
    7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
    Norgine B.V.

    Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam Hollandia



    8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
    OGYI-T-1570/02

    9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
    A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1991. január 29.

    A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 17.


    10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
    2019.03.28.



    Katalog: kiseroirat

    Download 69.62 Kb.
    1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12




    Download 69.62 Kb.

    Bosh sahifa
    Aloqalar

        Bosh sahifa



    Csomagolás típusa és kiszerelése

    Download 69.62 Kb.