Nemkívánatos hatások, mellékhatások




Download 69.62 Kb.
bet5/12
Sana09.06.2021
Hajmi69.62 Kb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Esetenként malignus hyperthermia krízist követő halált is jelentettek dantrolén-nátrium kezelés ellenére.
Gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Szervrendszer

Gyakoriság

Mellékhatások

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert

Szédülés, fejfájás, aluszékonyság,

görcs, beszédzavar



Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Nem ismert

Szívelégtelenség, bradycardia, tachycardia

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Nem ismert

Tüdőödéma (melynek kialakulásához a dantrolén-nátriummal együtt beadott oldószer és a mannit mennyisége valószínűleg hozzájárulnak), pleuralis folyadék, légzési elégtelenség, légzésdepresszio

A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei

Nem ismert

Izomgyengeség (10 mg/ttkg/24 óra feletti dózis izomgyengeséget válthat ki)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek


Nem ismert

Hasi fájdalom, hányinger, hányás, gastrointestinális vérzés, hasmenés

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek

Nem ismert

Májműködési zavar beleértve a végzetes májelégtelenséget (lásd 4.4 pont), sárgaság, hepatitis




A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem ismert

Hyperhidrosis, allergiás reakció

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

Nem ismert

Crystalluria, chromaturia (malignis hyperthermiát követő myoglobinuria hozzájárulhat a kialakulásához)

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert

Aplasticus anaemia, leukopenia és lymphoma

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nem ismert

Fáradtság, anafilaxiás reakció, injekció beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve: bőrkiütés, erythema, lokális fájdalom és thrombophlebitis


Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.


Katalog: kiseroirat

Download 69.62 Kb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12




Download 69.62 Kb.

Bosh sahifa
Aloqalar

    Bosh sahifa



Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Download 69.62 Kb.