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Chroma: Bezeichnung der Studie
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| Sana | 02.06.2021 | | Hajmi | 15,19 Kb. | | #14713 |
CHROMA:
Bezeichnung der Studie: Untersuchung zur Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealen Injektionen mit Lampalizumab in Patienten mit AMD-assoziierter geographischer Atrophie (CHROMA)
Hauptziel der Studie: Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealen Lampalizumabinjektionen soll bei Patienten mit AMD-assoziierter geographischer Atrophie in dieser Phase-III-Studie beurteilt werden (multizenter, doppelblind, randomisiert, placebo-kontrolliert).
Haupteinschlusskriterien:
Patienten (50 Jahre oder älter)
gut abgegrenzte AMD-assoziierte GA ohne Nachweis einer früheren oder aktiven CNV in beiden Augen
Ausschlusskriterien:
Vorangegangene Vitrektomie, submakuläre Operation oder andere Operationen aufgrund einer AMD
Vorangegangene Laserphotokoagulation für CNV, diabetisches Makulaödem, retinaler Venenverschluss und/oder proliferative diabetische Retinopathie
Vorangegangene intravitreale Injektionen (z.B. mit Kortikosteroiden, anti-Angiogenetika, anti-Komplement Medikamenten oder Implantaten)
Nicht AMD-assoziierte GA
Vorangegangene Behandlung mit Eculizumab, Lapmalizumab und/oder Fenretinid
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02247479
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