|
EN / IEC 62304 dasturiy ta'minotga talablar sinovlari
|
| bet | 3/4 | | Sana | 27.04.2023 | | Hajmi | 1.65 Mb. | | #54336 |
Bog'liq dif m xudo xoxlasa tushadi99%, 3-labarotoriya ishi Saralash usul va algoritmlarini tadqiq qilis, cmd buyruqlari, Incremental model nima, 1matematik, word sAM 1 savol, Документ Microsoft Word (4), Ma\'ruzalar (2), ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА N1, Dasturlash 2, Ariza, Qalandarova Gulshoda, 1648631455, 1650692784, 1651669892 (2)EN / IEC 62304 dasturiy ta'minotga talablar sinovlari
Tibbiy asboblar sanoatida ishlatiladigan IEC 62304 standarti - bu tibbiy asboblar dasturiy ta'minotining xavfsiz dizayni va ta'minlanishi uchun zarur bo'lgan faoliyat va vazifalar va dasturiy ta'minotning hayot aylanish jarayonlari uchun asos yaratuvchi dasturiy ta'minot xavfsizligi tasnifi. Amerika Qo'shma Shtatlari FDA IEC 62304 muvofiqligini tibbiy asbob-uskunalarning dasturiy ta'minoti talab qilinadigan qoidalar / standartlarga muvofiq ishlab chiqilganligining isboti sifatida qabul qiladi, chunki u ishlab chiqarish va texnik xizmat ko'rsatish jarayonining kuzatilishi va takrorlanuvchanligini ta'minlaydi.
Xalqaro standart (ISO 62304) va Evropa standartiga (EN 62304) o'xshash IEC 62304 standarti bemorga dasturiy ta'minot buzilishining mumkin bo'lgan ta'siriga qarab tibbiy dasturiy ta'minotni to'g'ri ishlab chiqish, amalga oshirish va sinovdan o'tkazish uchun turli talablarni qo'yadi.
Tibbiy asboblarda ishlatiladigan ichki dasturiy ta'minotning ishonchliligi va u bilan bog'liq xavf juda muhim muammoga aylandi. IEC 62304, "Tibbiy asboblar uchun dasturiy ta'minot - dasturiy ta'minotning hayot aylanish jarayonlari", shuning uchun tegishli mahalliy talablarga muvofiqligini namoyish etish uchun xalqaro miqyosda qabul qilingan mexanizm sifatida paydo bo'ldi.
Evropa EN va FDA ning IEC 62304 dasturiy ta'minotni sinovdan o'tkazish talablari qanday?
FDA tomonidan “Dasturiy ta'minotni tekshirishning umumiy tamoyillari; Sanoat va FDA xodimlari uchun Ultimate Guide ”dasturiy ta'minot ishlab chiqaruvchisi tomonidan sinovlarni o'z ichiga oladi, bu birlik sinovlari, integratsiya sinovlari va tizim sinovlarini o'z ichiga oladi. Ushbu oq qog'oz sizga EUROLAB-ning ushbu sinov talablariga yordam beradi.
U maxsus murojaat qiladi:
|
| |
