I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cifran 500 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje įspausta žyma „500“, kita – lygi.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Cifran vartojamas šių infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą ypač svarbu atsižvelgti į turimą informaciją apie atsparumą ciprofloksacinui.
Suaugusiesiems
Lėtinė paūmėjusi obstrukcinė plaučių liga. Lėtinei paūmėjusiai obstrukcinei plaučių ligai Cifran reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šiai infekcijai gydyti.
Bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektaze.
Cistine fibroze sergančių suaugusių pacientų Pseudomonas aeruginosa sukeltos lėtinės plaučių infekcijos.
Gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija.
Lėtinis pūlingas vidurinis otitas.
Lėtinis sinusitas.
Nekomplikuotas ūminis cistitas. Nekomplikuotam ūminiam cistitui, Cifran reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šiai infekcijai gydyti.
Ūminis pielonefritas.
Komplikuota šlapimo takų infekcija.
Bakterijų sukeltas prostatitas.
Gonokokinis uretritas ir gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas jautrių Neisseria gonorrhoeae.
Epididimoorchitas, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus.
Dubens uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus.
Virškinimo trakto infekcijos.
Pilvo ertmės infekcijos.
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Piktybinis išorinis otitas.
Kaulų ir sąnarių infekcijos.
Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų profilaktika.
Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas).
Ciprofloksacinas gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra neutropenija ir pasireiškia karščiavimas, kurį, kaip įtariama, lemia bakterijų sukelta infekcija.
Vaikams ir paaugliams
• Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcijos cistine fibroze sergantiems pacientams.
• Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir pielonefritas.
• Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas).
Cifran tai pat galima gydyti sunkias vaikų bei paauglių infekcijas, jeigu manoma, kad tai būtina.
Gydymą turi pradėti tik gydytojai, kurie turi patirties, gydant cistinę fibrozę ir/arba sunkias vaikų bei paauglių infekcijas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
|
