• Adabiyotlar
    		•

    2-3 Mavzu. Analitik usul validatsiyasining validatsion parametrlari. Dori vositalarini “Chinligi”, “Tozaligi” va “Miqdoriy tahlilining” validatsion parametrlari




    Download 304,05 Kb.
    bet8/8
    Sana14.12.2023
    Hajmi304,05 Kb.
    #119051
    1   2   3   4   5   6   7   8
    Bog'liq
    2-3 Mavzu. Analitik usul validatsiyasining validatsion parametrl

    Mavzu bo’yicha savollar
    1. Oraliq pretsizionlik nima ?
    2. Kuzatishlar natijasida hosil qilingan tasodifiy miqdorlar bilan, berilgan biror tasodifiy miqdor orasidagi bog’lanish asosan quyidagi 2 xil ko’rinishda bo’ladi ularga tarif bering ?
    3. Korrelyatsion bog’lanishlar qonuniyatlarini nechta asosiy masalasi bor ?
    4. Dori vositasining titrlash egriligi qanday sharoitlarga bog’liq ?
    5. Sanoat miqyosida dori vositalari ishlab chiqarishda “validatsiya” va “kvalifikatsiya” atamalari va asosiy qoidalari ?
    6. MU 64-04-001-2002 ga ko’ra quyidagilar validatsiya ob’ektlarini sanang ?
    7. Kvalifikatsiya hamda validatsiyaning turlari va bosqichlari orasidagi tavofutni ayting uni misollar bilan keltiring ?
    8. ValidatsiyaningasosiyV-modeli tushintiring ?
    9. Validatsion bayonnoma nimaga xizmat qiloadi ?
    10.Degradatsiyaning naoniq mahsuloti miqdorini aniqlash nimaga asoslangan ?
    Adabiyotlar:

    1. Ubaydullaev Q.A., Husainova R.A. Dori vositalarini ishlab chiqarish validatsiyasi. -162 b

    2. O‘zbekiston Respublikasida farmatsevtika faoliyati, (prof. A.N. Yunusxodjaev taxriri ostida), I, II kitob, Toshkent, 2001. III kitob 2003.-187 b.

    3. O'zDSt 2766-2013 Vzamen TSt 19-01:2003. Nadlejaщaya proizvodstvennaya praktika. Gosudarstvennыy standart Respubliki Uzbekistan. Razrabotan i vnesen Glavnыm Upravleniem po kontrolyu kachestva lekarstvennыx sredstv i meditsinskoy texniki MZ RUz - 41 s.

    4. Rukovodstvo pravila nadlejaщego proizvodstva lekarstvennыx sredstv dlya meditsinskogo primeneniya i dlya veterinarnogo primeneniya Tamojennogo Soyuza (pravila nadlejaщey proizvodstvennoy praktiki – Good Manufacturing Practice – GMP)- – M.: Remedium, 2012. – 264 s.

    5. Validatsiya analiticheskix metodik dlya proizvoditeley lekarstv// Perevod vыpolnen J.I. Aladыshevoy, O.R. Spitkin pod redaksiey V.V. Beregovыx. Moskva, 2008.- 129 s.

    6. Beregovыx V.V., Pyatigorskaya N.V., Belyaev V.V. Validatsiya v proizvodstve lekarstvennыx sredstv .- Moskva, 2010.- 285 s.

    7. ICH Q2A: Validation of analytical methods: definitions and terminology// Dir/75/318/EEC/- 1994.

    8. ICH Q2B: Validation of analytical procedures: Methodology//International conference for the registration of pharmaceuticals for human use.- Geneva. 1996



    1 Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спитским. Научная редакция В.В. Береговых. Москва, 2008.- 129 с.



    2 Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спитским. Научная редакция В.В. Береговых. Москва, 2008.- 129 с.



    3 Валидация аналитических методик для производителей лекарств. Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спитским. Научная редакция В.В. Береговых. Москва, 2008.- 129 с.



    Download 304,05 Kb.
    1   2   3   4   5   6   7   8




    Download 304,05 Kb.
    Bosh sahifa
    Aloqalar
        Bosh sahifa
    Dərs
    Mühazirə
    Qaydalar
    Referat
    Xülasə
    Yazı


    2-3 Mavzu. Analitik usul validatsiyasining validatsion parametrlari. Dori vositalarini “Chinligi”, “Tozaligi” va “Miqdoriy tahlilining” validatsion parametrlari

    Download 304,05 Kb.