Validatsiya o’tkazishning umumiy chizmasi (MU 64-04-001-2002)

Download 304,05 Kb.
bet	5/8
Sana	14.12.2023
Hajmi	304,05 Kb.
	#119051

Bog'liq
2-3 Mavzu. Analitik usul validatsiyasining validatsion parametrl
физика тарихы лекция, Matnshunoslik 2. v, H jamolxonov, Bayonnoma, Hasanov Saidbek, 54a367d629152b720749e187b3eaa11b, Qaddi olshew aspab (1), reymbaeva surayyo, Begmonova Darixa Elektr, 5 tema anemiya, Uzaqova Ozoda, 7prez, Ismatova Raʼno Аxadovna, 6

Validatsiya o’tkazishning umumiy chizmasi (MU 64-04-001-2002) Validatsiyalash ob’ekti Dastlabki bosqich Asosiy bosqich Analitik usullar JQ va DQ bosqichida laboratoriya uskunasini kvalifikatsiyasi Farmakopeyaviy va nofarmakopeyaviy usullar validatsiyasi Texnologik jarayon JQ, DQ va RQ bosqichlari kvalifikatsiyasi Har bir jarayonni validatsiyalash (RV- validatsion bayonnomani tuzish) Qo’shimcha jarayonlar (tozalash, sanitar ishlov berish) Tozalash va boshqa jarayonlarni validatsiyalash Har bir jarayonni validatsiyalash (RV-validatsion bayonnomani tuzish) Muxandislik tizimini (toza havo, suv, bug’, inert gaz, siqilgan havo bilan ta’minlash) Tizimning ayrim elementlarni kvalifikatsiyalash (masalan kritik zonalar, filtrlar, kompter tizimi) Tizimning JQ, DQ va RQ kvalifikatsiyasi Ishlab chiqarish va laboratoriya xonalar (“toza” bino va “sovuq” xona zonalari) JQ osqichi kvalifikatsiyasi Binoning jixozlangan xolatida kvalifikatsiya (DQ va RQ) Farmatsevtik korxona samarali validatsiya jarayonini o’tkazishi uchun kuydagi tadbirlarni bajarishi lozim: - ishlab chikarish jarayonini ifodalovchi xujjatlarni to’laligicha tayyorlash -uskunalaruchuntegishlitalablarkuyish (tizimlar, binolaruchun) vaularni shu talablarasosidasotibolish -uskunalarnitegishlitalablarga ko’ra o’rnatish(muxandisliktizimlarivabinolar) vaularniishgatushirish - validatsiyalanuvchijarayonnipuxta o’rganishvamanitoringuchunkeraklinatijalarolishnibelgilash Farmatsevtik korxonavaziyatga qarabvalidatsiyaning quydagisanab o’tilganturlaridanbirinitanlashmumkin. Download 304,05 Kb.

Download 304,05 Kb.