• Analitik usul validatsiyasi.
  • Titrimetrik usul validatsiyasi uchun farmakopeya talablari
  • Titrlash jarayonlarining noaniqligiga umumiy talablar
  • Normallashtirilgan koordinatalar
  • Chiziqlilik mezonlari Normallashtirilgan koordinatalarda biz chiziqli bogliqlikni organamiz
  • ПКО=10·s a / b ≈ 10·s a
  • 2. А.В. Гармаш, Н.М. Сорокина. Метрологические основы аналитической химии. – Москва, - 2012. – 47 с.
    		•

    Analitik validat




    Download 115.58 Kb.
    Sana05.04.2023
    Hajmi115.58 Kb.
    #48877
    Bog'liq
    Analitik usul validatsiyasi
    Suvni kimyoviy tahlil qilish 1-mavzu kanspekt, Energiya auditda statistik ishlov va energiya tejamkor tadbirlar, Elektromaqnit induksiya hadisəsi-fayllar.org, Tanlov uchun insho, yuklash 1 — копия

    Analitik usul validatsiyasi. Spektral, xromatografiya va titrimetrik usullar validatsiyasi.

    Reja:

    • Analitik usul validatsiyasi.
    • Spektral, xromatografiya va titrimetrik usullar validatsiyasi.

    Validatsiya (lotincha validus — «sog‘lom, kuchli, kuchli») texnologiyada yoki sifat menejmenti tizimida — muayyan foydalanuvchi, mahsulot, xizmat yoki tizim talablari qanoatlantirilishining isboti.

    • Validatsiya (lotincha validus — «sog‘lom, kuchli, kuchli») texnologiyada yoki sifat menejmenti tizimida — muayyan foydalanuvchi, mahsulot, xizmat yoki tizim talablari qanoatlantirilishining isboti.

    Analitik usul validatsiyasi.

    • bu dori vositalarining sifatini nazorat qilish uchun mo'ljallangan usulning belgilangan vazifalarga muvofiqligini eksperimental isbotlash.Tekshirish paytida tahliliy usul jadvalda keltirilgan tipik tavsiyalarni hisobga olgan holda tanlangan quyida sanab o'tilgan xususiyatlar bo'yicha baholanadi:
    • to'g'rilik (to'g'rilik/aniqlik) - qabul qilingan haqiqiy (e'lon) qiymat va qabul qilingan qiymat o'rtasidagi yaqinlik xususiyatlari, bu ochiqlik qiymati bilan ifodalanadi;
    • aniqlik (aniqlik) - protsedurada belgilangan shartlarda bir xil bir xil namunadan olingan namunalar to'plami bo'yicha o'tkazilgan o'lchovlar seriyasi orasidagi natijalarning (qiymatlarning) yaqinligi (tarqalish darajasi) xususiyatlari;
    • o'ziga xoslik - sinov namunasida mavjud bo'lgan boshqa moddalardan (ifloslanishlar, parchalanish mahsulotlari, yordamchi moddalar, matritsa (dispersiya muhiti) va boshqalar) qat'iy nazar, tahliliy texnikaning aniqlanayotgan moddani bir ma'noda baholash qobiliyati;
    • aniqlash chegarasi – tasdiqlangan texnikadan foydalangan holda aniqlanishi mumkin bo‘lgan, ammo aniq miqdorini aniqlash shart bo‘lmagan namunadagi tahlil qiluvchi moddaning eng kichik miqdori;
    • miqdoriy chegarasi – namunadagi moddaning eng kichik miqdori, uni tegishli aniqlik va aniqlik bilan tasdiqlangan texnika yordamida aniqlash mumkin;
    • chiziqlilik (chiziqlilik) - texnikani qo'llash oralig'ida analitik signalning tekshirilayotgan namunadagi tahlil qilinadigan moddaning konsentratsiyasiga (miqdoriga) to'g'ridan-to'g'ri proportsional bog'liqligi;
    • qo'llash diapazoni (analitik maydon) (diapazon) - tahliliy usulning maqbul darajasiga ega ekanligi ko'rsatilgan sinov namunasidagi (shu jumladan, ushbu konsentratsiyalar) tahlil qiluvchi moddaning eng yuqori va eng past konsentratsiyalari (miqdori) orasidagi interval. aniqlik, aniqlik va chiziqlilik.

    Analitik usullarni validatsiya qilish metodologiyasi va qoidalari Yevroosiyo iqtisodiy komissiyasi hay’atining 2018-yil 17-iyuldagi 113-son qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini sinovdan o‘tkazishning tahliliy usullarini tasdiqlash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan belgilanadi.

    • Analitik usullarni validatsiya qilish metodologiyasi va qoidalari Yevroosiyo iqtisodiy komissiyasi hay’atining 2018-yil 17-iyuldagi 113-son qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini sinovdan o‘tkazishning tahliliy usullarini tasdiqlash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan belgilanadi.
    • Monografiyada keltirilgan analitik usullar tasdiqlangan. Dori vositalarining sifatini nazorat qilish uchun farmakopeya usulidan foydalanganda u farmakopeya usullarini umumiy farmakopeya monografiyasi tekshirishiga muvofiq tekshirilishi kerak.

    Titrimetrik usul validatsiyasi uchun farmakopeya talablari

    • To’g’rilik
    • Aniqlik
    • O’ziga xoslik
    • Chiziqlilik
    • Qo’llash diapazoni

    Tarkib tolerantliklari

    • Moddalar tarkibiga standart toleranslar 99,0 -101,0%.
    • Davlat farmakopeyasida FPPni aniqlash uchun titrimetrik usullarni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar ham mavjud. Toleranslar odatda bu holda 95,0 dan 105,0% gacha.

    Titrlash jarayonlarining noaniqligiga umumiy talablar

    Titrimetrik usullarni validatsiyasiga yondashuv Muammoning bayoni

    • Moddalarni miqdoriy titrimetrik aniqlashning vazifasi asosiy moddaning tarkibini aniqlash emas, balki uning 100% dan sezilarli farq qilmasligiga ishonch hosil qilishdir.

    Normallashtirilgan koordinatalar

    • Chiziqlilikni tekshirishda titrlash hajmi (Vi) ordinatalar o'qi bo'ylab, titrlash uchun olingan namuna (mi) abscissa o'qi bo'ylab chiziladi.
    • Ushbu nominal namuna mT ml VT da nominal titrlash hajmiga mos keladi

    Nominal titrlash hajmi

    Diapazon

    Chiziqlilik mezonlari

    • Normallashtirilgan koordinatalarda biz chiziqli bog'liqlikni o'rganamiz

      • Yi = а + b• Xi

    Tizimli xato

    Aniqlash chegarasi (LOD) va miqdor chegarasi (LOQ)

    ПО=3.3·sa / b ≈ 3.3·sa

    ПКО=10·sa / b ≈ 10·sa

    Foydalanilgan adabiyotlar

    • https://static0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/071/original/.docx?1632224741

      • 1. Основы аналитической химии в 2-х кн. Под ред. Золотова Ю.А. – Кн. 1. Москва, - 2002. – 348 с.

      2. А.В. Гармаш, Н.М. Сорокина. Метрологические основы аналитической химии. – Москва, - 2012. – 47 с.


    Download 115.58 Kb.




    Download 115.58 Kb.