1.1 STROKOVNE ZAHTEVE NAROČNIKA
Sklop 1: Papir za parno sterilizacijo– krep
Ustrezati mora standardu EN ISO11607-1:2009 in EN868:deli 2-10: 2009. Papir z minimalnim spominom, kar omogoča aseptično prezentacijo. Iz 100% celuloze, gramatura min. 60g/m2.
Sklop 2: Papir za sterilizacijo – ostali
Ustrezati mora zahtevam standarda EN ISO11607-1:2009 in EN868:deli 2-10: 2009. Papir z minimalnim spominom, kar omogoča aseptično prezentacijo. Primeren za plazma in parno sterilizacijo. Primeren za zavijanje kaset z instrumentarijem, težjih od 10kg. Pakiranje izmenično barvno kodirano - papir zložen v izmenični barvi, kar omogoča ločevanje med notranjo in zunanjo plastjo ovoja. Papir, namenjen zunanjemu ovoju, mora biti zaščitni: imeti mora visoko natezno trdnost iz 100% polipropilena, min 45g/m2. Papir, namenjen notranjemu, ovoju mora biti barierni, iz netkanega materiala,min 55g/m2, mehak zaradi lažjega zavijanja, odporen proti pretrganju.
Sklop 3: Papir za plazma sterilizacijo
Ustrezati mora standardu EN ISO11607-1:2009 in EN868:deli 2-10: 2009. Papir z minimalnim spominom, kar omogoča aseptično prezentacijo. Iz 100% polipropilena, gramatura min. 55g/m2.
Sklop 4: Vpojne podloge za op. sete
Bele barve oz. barve ki je drugačna od ovojnih plasti, da ne pride do zamenjave s sterilno ovojnino. Gramature min 70g/m2.
Sklop 5: Rokav za parno sterilizacijo s preklopom
Ustrezati mora standardu EN ISO 11607-1:2009. Zagotavljati morajo dobro lepljivost.
Sklop 6: Rokav za parno sterilizacijo brez preklopa
Ustrezati mora standardu EN ISO 11607-1:2009. Zagotavljati morajo dobro lepljivost.
Sklop 7: Rokav za plazma sterilizacijo brez preklopa
Prepustnost za mikroorganizme min. 3,5 cfu.
Sklop 8: Vrečka za parno sterilizacijo brez preklopa
Ustrezati mora standardu EN ISO 11607-1:2009. Zagotavljati morajo dobro lepljivost.
Sklop 9: Vrečka zaščitna za sterilizacijo
Iz sintetičnega materiala, zagotavljati mora protiprašno zaščito za sterilne pakete. Zapiranje z lepilnim trakom.
Sklop 10: Testi - nadzor plazma sterilizacije
Sklop 11: Testi - nadzor delovanja termodezinfektorjev
Kompatibilen s plazma sterilizatorjem Sterrad 100S. Ponudnik mora ponuditi pripadajočo aparaturo za odčitavanje bioloških indikatorjev.
Sklop 12: Test ta kontrolo tesnenja varilnika za zapiranje sterilizacijske ovojnine
Namenjen kontroli zanesljivosti varjenja rokavov. Skladni z ISO 11607-1.
Sklop 13: Biološki indikatorji za parno sterilizacijo
Skladni s standardom EN ISO 11138-2:2009.
Ponudnik mora ponuditi pripadajočo aparaturo za odčitavanje bioloških indikatorjev.
Sklop 14: Kemični indikatorji
Za parno sterilizacijo, razred 2. Skladni s ISO 11140-1. Ponudnik mora ponuditi pripadajoči nosilec glede na število sterilizatorjev.
Sklop 15: Integratorji
Za kontrolo parne sterilizacije, za cikel pri 134°C. Skladni s ISO 11140-1, razred 6.
Sklop 16: Trak za avtoklav
Za kontrolo parne sterilizacije, razred 1. Skladni s EN ISO 11140.
Ponudnik mora ponuditi ustrezne nosilce glede na število operacijskih dvoran.
Sklop 17: Test sledljivosti
Za kontrolo parne sterilizacije. Razred 1, skladni s ISO 11140-1.
Ponudnik mora ponuditi pripadajočo testno napravo glede na število sterilizatorjev.
Sklop 18: Testi za odstranjevanje zraka in propustnosti pare
Skladen s EN ISO 11140. Paket z indikatorji razreda 2.
| 