Wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia

 

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego wg pakietów 1 – 21, znak sprawy 66/Med./2014

Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.) – dalej PZP, informuje, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące ww. postępowania:

Dotyczy pakietu nr 16 pozycja nr 1

Czy Zamawiający dopuści aparat z maksymalna mocą cięcia monopolarnego 250 W?

Zawsze istnieje możliwość ograniczenie mocy do np. 200 W.

Dotyczy pakietu nr 16 pozycja nr 9

Czy Zamawiający dopuści aparat z możliwością aktywacji koagulacji bipolarnej tylko za pomocą włącznika nożnego – tak jak to się stosuje w endoskopii?

Odpowiedź na pytanie nr 108:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 109

Dotyczy pakietu nr 16 pozycja nr 10

Czy Zamawiający dopuści aparat bez możliwości programowania nastaw – za to z rozpoznawaniem wszystkich narzędzi?

Odpowiedź na pytanie nr 109:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 110

Załącznik nr 2a - Pakiet 1. Videolaparoskop

Pozycja III Parametr 4.

Prosimy o dopuszczenie najnowszej generacji monitora, bez analogowego złącza sygnałowego RGB, z możliwością podłączenia sygnału RGB poprzez adapter oraz złącze HD15. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ

Odpowiedź na pytanie nr 110:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 111

Załącznik nr 2a - Pakiet 1. Videolaparoskop

Pozycja VII Parametr 4

Prosimy o dopuszczenie rękojeści ssąco-płuczącej z wewnętrznym kanałem ssącym o średnicy 8mm .

Odpowiedź na pytanie nr 111:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 112

Załącznik nr 2a - Pakiet 2. Bronchofiberoskop

Prosimy o podanie informacji z jakiego typu systemem do wideoendoskopii ma być kompatybilny oferowany aparat?

Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga dostarczenia dwóch aparatów o tych samych parametrach, czy może nastąpiła omyłka pisarska (pkt. od 9 – 18 określają dokładnie te same parametry co pkt. 1 – 8)?

Prosimy o doprecyzowanie czy w pkt. 8 Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z oferowanym aparatem testera szczelności?

„Wybór sposobu usunięcia wady należy do Wykonawcy, który może naprawić rzecz poprzez naprawę lub wymianę uszkodzonej części rzeczy lub wymienić całą rzecz. Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 5 dni licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 11. Naprawa lub wymiana uszkodzonej części urządzenia w okresie gwarancji następuje w całości na koszt Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest również w ramach gwarancji do odbioru sprzętu z siedziby Zamawiającego, jeżeli wada powinna być usunięta w innym miejscu, niż siedziba Zamawiającego.?

Na zapis następującej treści:

„Wybór sposobu usunięcia usterki gwarancyjnej należy do Wykonawcy, który może naprawić rzecz poprzez naprawę lub wymianę uszkodzonej części rzeczy lub wymienić całą rzecz. Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 10 dni roboczych licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 11. Naprawa gwarancyjna lub wymiana uszkodzonej części urządzenia w okresie gwarancji następuje w całości na koszt Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest również w ramach gwarancji do odbioru sprzętu z siedziby Zamawiającego, jeżeli wada powinna być usunięta w innym miejscu, niż siedziba Zamawiającego.”?

Czy Zamawiający w ust. 8. wyrazi zgodę na zmianę zapisu z istniejącego:

„W wypadku 3 nieskutecznych napraw tego samego podzespołu sprzętu Wykonawca zobowiązany jest wymienić podzespół na nowy.”

Na zapis następującej treści:

„W wypadku 3 nieskutecznych napraw gwarancyjnych tego samego podzespołu sprzętu Wykonawca zobowiązany jest wymienić podzespół na nowy”?

Naprawy mogą być następstwem zarówno wady tkwiącej w urządzeniu jak i nieprawidłowego użytkowania bądź celowego uszkodzenia. Obowiązek wymiany podzespołu po trzech naprawach wynikających z nieprawidłowego użytkowania bądź celowego uszkodzenia byłby naruszeniem zasady równości stron umowy, co jest sprzeczne z zasadami współżycia społecznego.

Odpowiedź na pytanie nr 116:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian. W sprawach nieuregulowanych mają zastosowanie przepisy ogólne kc.
Pytanie nr 117

Par. 5 ust. 9 projektu umowy (załącznik nr 3)

Czy Zamawiający w ust. 9. wyrazi zgodę na zmianę zapisu z istniejącego:

„W przypadku awarii przedłużającej się ponad 5 dni lub wymagającej naprawy w siedzibie serwisu, Wykonawca zobowiązany jest zapewnić urządzenie zastępcze na czas naprawy (o parametrach określonych niniejszą umową lub wyższych).”

Na zapis następującej treści:

„W przypadku awarii przedłużającej się ponad 5 dni roboczych lub wymagającej naprawy w siedzibie serwisu, Wykonawca zobowiązany jest zapewnić urządzenie zastępcze na czas naprawy (o parametrach określonych niniejszą umową lub wyższych).”

Odpowiedź na pytanie nr 117:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian. Kodeks cywilny nie zna pojęcia ,,dni robocze”. Terminy liczone zgodnie z art. 111 i nast. kc.
Pytanie nr 118

Par. 6 ust. 1 projektu umowy (załącznik nr 3)

Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku dostarczenia sprzętu zastępczego (zgodnie z par. 5 ust. 9) na czas naprawy gwarancyjnej pozwalającego na zachowanie ciągłości pracy, Zamawiający nie będzie naliczał kar umownych za opóźnienie w dokonaniu naprawy.

Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z SIWZ rozdział IV. Pkt. 3.3 nie jest wymagane dołączenie do oferty zaakceptowanego wzoru umowy (wraz z protokołem stanowiącym załącznik do umowy)) i wystarczające jest oświadczenie zawarte w formularzu oferty

Prosimy o informację czy Zamawiający znajduje się w trakcie przekształcenia w spółkę kapitałową.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu zgodnie z poniższym:

„(…), w szczególności w przypadku opóźnienia w dostawie sprzętu o 14 dni, chyba, że dostarczono urządzenie zastępcze (…).” ?

Odpowiedź na pytanie nr 126

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 127

Dotyczy zapisów umowy § 5 ust. 6

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu zgodnie z poniższym:

„(…) termin gwarancji biegnie na nowo o ile przestój trwał powyżej 7 dni roboczych (…).” ?

Odpowiedź na pytanie nr 127

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 128

Dotyczy zapisów umowy § 5 ust. 9

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu zgodnie z poniższym:

„ W przypadku awarii przedłużającej się ponad 7 dni lub wymagającej naprawy w siedzibie serwisu, Wykonawca zobowiązany jest zapewnić urządzenie zastępcze na czas naprawy ( o parametrach określonych niniejszą umową lub wyższych), co wyłącza możliwość naliczenia ewentualnej kary umownej.” ?

Odpowiedź na pytanie nr 128

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 129

Dotyczy zapisów umowy § 5 ust. 18

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na skrócenie okresu do 8 lat?

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej z 0,5% do 0,1% niedostarczonej części umowy ?

Czy Zamawiający zrezygnuje z naliczania kar umownych w przypadku dostarczenia urządzenia zastępczego?

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu zgodnie z poniższym:

„(…) zgody takiej nie można bezpodstawnie odmówić.” ?

Odpowiedź na pytanie nr 132

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 133

Dotyczy pakietu nr 2 – bronchofiberoskop – pkt. 8 oraz pkt. 16

Czy zamawiający dopuści dostarczenie testera szczelności z manualną pompą?

Odpowiedź na pytanie nr 133

Zamawiający dopuszcza, nie wymaga
Pytanie nr 134

Dotyczy pakietu nr 2 – bronchofiberoskop

Czy Zamawiający omyłkowo nie umieścił w tabeli podwójnie wymaganych parametrów ?

Odpowiedź na pytanie nr 134

Patrz odpowiedź na pytanie nr 113
Pytanie nr 135

Pakiet nr 4 Pompy Infuzyjne 10 sztuk Lp. 5

Czy zamawiający dopuści do postępowania pompę infuzyjną o zakresie szybkości dozowania leku od 0,1 do 1200 ml/h nastawiana co 0,1 ml/h?

Czy zamawiający dopuści do postępowania pompę infuzyjną nie posiadającą blokady zmiany parametrów hasłem, ale posiadającą możliwość blokowania klawiatury co jest jednoznaczne z możliwością zablokowania dostępu do zmiany parametrów?

Czy zamawiający wymaga aby pompa infuzyjna była wyposażona w nieodłączalny uchwyt do mocowania pompy do stojaka na kroplówki lub do szyny ?

Czy zamawiający wymaga aby pompa infuzyjna była wyposażona w wewnętrzny zasilacz umożliwiający podłączenie pompy za pomocą zwykłego kabla do zasilania i szybkie działanie urządzenia ?

Czy zamawiający wymaga aby pompa infuzyjna była wyposażona w osłonę tłoka co zabezpieczy przed podaniem niekontrolowanego bolusa?

Wnosimy o modyfikację zapisu do postaci: "... min. 1 raz w roku LUB zgodnie z zaleceniami producenta."

Jeżeli Producent przewiduje przeglądy rzadziej niż raz do roku - wymóg postawiony przez Zamawiającego wpływa jedynie negatywnie na cenę oferty i nie ma związku ze stanem technicznym urządzeń.

Odpowiedź na pytanie nr 140

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 141

§ 6 Pkt 1.2)

Wnosimy o modyfikację zapisu poprzez dodanie sformułowania:

"Kary nie nalicza się w przypadku dostarczenia w terminie 5 dni urządzenia zastępczego (o parametrach określonych niniejszą umową lub wyższych)."

Zapewnienie takiego urządzenia na czas naprawy zapewnia ciągłość pracy Zamawiającemu i nie może stanowić podstawy do naliczania kar umownych.

6) w wysokości 5% ceny brutto pakietu, od której realizacji odstąpiono w całości lub części z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego

Czy zamawiający dopuści hak automatyczny operacyjny w pozycji 2 – ramę bazową z jednym przegubem kulowym, dwiema klemami mocującymi oraz dwoma ramionami z możliwością płynnej, niezależnej regulacji.

Czy zamawiający wymaga w pozycjach 9,10,11 i 12 dodatkowych przegubów umożliwiających płynną regulację kata nachylenia haków.

Dotyczy Pakietu 15 ,,Laser holmowy”

Zamawiający w jednym pakiecie oprócz lasera holmowego umieścił urządzenia endoskopowe do zabiegów URS, URSL i PCNL. Zwracamy uwagę, że ogranicza to możliwość składania ofert tym dostawcom, którzy nie dysponują sprzętem endoskopowym.
Zdajemy sobie sprawę, że zamysłem Zamawiającego było skompletowanie kompatybilnego sprzętu do wyżej wymienionych zabiegów, jednak należy zwrócić uwagę, że wszystkie lasery holmowe dostępne na rynku współpracują ze wszystkimi endoskopami o wymienionych przez Zamawiającego parametrach.

Zwracamy się więc z prośbą o wydzielenie pozycji ,,Laser holmowy” do osobnego pakietu, co pozwoli na złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty.

l.p. -

1. Oprogramowanie komputerowe do przeprowadzania badań spirometrycznych wraz z notebookiem i kolorową drukarką atramentową

2. Oprogramowanie w języku polskim

3. Pełna spirometria wdechowa i wydechowa

4. 49 parametrów spirometrycznych

5. Automatyczna interpretacja wg ATS, BTS, Enright

6. Korekcja BTPS – automatyczne pomiary warunków otoczenia

7. Testy bronchoprowokacyjne PRE/POST

8. Zgodność ze standardami ATS/ERS 2005, EN 13826 i normami bezpieczeństwa EN60601-1

13. Interfejs USB

18. Spirometria natężona :

FVC, Best FVC, FEV0.75, FEV1, Best FEV1, FEV3, FEV6, PEF, FEV0.75/FVC, FEV1/FVC, FEV3/FVC, FEV6/FVC, FEV0.75/SVC, FEV1/SVC, FEV3/SVC, FEV6/SVC, PIF, FIVC, FIV1, MEF75, MEF50, MEF25, FEF75, FEF50, FEF25, MMEF, FET25, FET50, MIF75, MIF50, MIF25, PEFT, FIF50, FEF50/FIF50, FEF50/ SVC, FEV0.75/ FEV6, FEV1/ FEV6, FIV1/FIVC, VEXT, Wiek płuc

19. Spirometria swobodna – SVC, ERV, IRV, TV, IC, IVC

20. Maksymalna wentylacja dowolna MVV – MVV, MVVf, MRf

21. Wartości wzorcowe: ECCS/ERS 1993, ECCS 1983, NHANES III, Knudson 1983, Knudson 1976, Roca 1986, CRAPO 1981, ITS Perreira – Brazylia, LAM, Gore – Australia, Zapletal 1977

24. Zachęta dla dzieci

25. Zakres przepływu (litry/s) 16 l/s (wdech / wydech). Dokładność (50 ml/s do 16 l/s) ± 5 % lub 50 ml/s

26. Zakres objętości (litry) 0,025 do 8 litrów. Dokładność (0,025 do 8 l) ± 3 % lub 50 ml

27. Opór przepływu < 79 Pa / l/s

28. Czujnik temperatury 10°C do 40°C .Dokładność ± 3 % dla 25°C

29. Czujnik ciśnienia barometrycznego 700 – 1200 hPa dokładność ± 2 %

30. Czujnik wilgotności względnej 0 do 100 % wilgotności. Dokładność ± 4 % dla 25°C, 30

do 80 % wilgotności

31. Zasilanie sieciowe 115 V / 230 V, 50 – 60 Hz, 40 VA

35. Normy bezpieczeństwa: IEC 601 -1, IEC 601 -1 -2, IEC 601 -1 -4, ISO 14971

36. Normy spirometrii: EN 13826, standardy ATS/ERS 2005

37. Klasa ochronności (elektryczna) : II zgodnie z IEC 536

38. Element wchodzący w kontakt z pacjentem: BF zgodnie z IEC 601 -1

39. Eksport wyniku badania do PDF, XML

Odpowiedź na pytanie nr 157

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 158

Dot. Pakiet 13, aparat EKG

l.p. -

l.p.-

Ad. 14 Czy zamawiający dopuści do postępowania przetargowego wysokiej jakości Diatermię w wielu punktach znacznie przewyższającą wymogi Zamawiającego pozbawioną rozpoznawania przyłączonych instrumentów argonowych z jednoczesnym ustawieniem przepływu argonu ?

Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o możliwość zaoferowania pomp najwyżej jakości i technologii, z odłączalnym zaciskiem do zamocowania pompy do stojaka, dzięki czemu możliwe będzie w przyszłości wpięcie pomp w staje dokujące.

Czy Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się (na skutek korzystania z nich przez użytkownika) akcesoriów, części i materiałów /elementów zużywalnych (eksploatacyjnych), a także wyrobów jednorazowego użytku wchodzących w skład przedmiotu umowy, a w szczególności, że nie znajdują do nich zastosowania zapisy dotyczące przedłużenia i odnowienia gwarancji?

Przy odmiennej niż wyżej zaproponowana interpretacji, nie będzie możliwe skalkulowanie ceny oferty na poziomie akceptowalnym dla Zamawiającego, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość razy materiały eksploatacyjne będą wymienione – teoretycznie możliwa jest nieograniczona ilość wymian.

Odpowiedź na pytanie nr 181

Zgodnie z SIWZ
Pytanie nr 182 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:

W Rozdziale IV pkt. 2.2 siwz oraz w §4 ust. 3 wzoru umowy Zamawiający wymaga od Wykonawcy „Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Prezesa Urzędu (…)”. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie tego żądania.

Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679)  jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP.

Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie §6 ust. 1 pkt. 2 rozporządzenia z 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Tym samym należy podkreślić, że z punktu widzenia Zamawiającego pozyskanie informacji o spełnieniu bądź nie obowiązku opisanego w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych jest całkowicie nieistotne. Ewentualne niedopełnienie takiego obowiązku administracyjnego przez potencjalnego wykonawcę, w żaden sposób bowiem nie przekłada się na sytuację Zamawiającego, o ile oferowany wybór posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu i do używania, o jakich mowa powyżej (tj. deklarację zgodności i ew. certyfikat CE).

Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ostatniej ustawy o wyrobach medycznych. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną.

Odpowiedź na pytanie nr 182:

NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 183

Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zmianę zapisów §5 ust. 7 wzoru umowy na: „(…)Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 7 dni licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 11. W przypadku sprowadzenia części z zagranicy czas naprawy może być przedłużony do 14 dni (…)”.

W przypadku braku zgody na odstąpienie od konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego, prosimy o zmianę zapisów §5 ust. 9 wzoru umowy na następujące:

Usługi gwarancyjne są wykonywane w ramach ceny zaoferowanego urządzenia, więc trudno jest oszacować, czy wykonana akurat naprawa wynosi 40% wartości urządzenia.

Czy zamawiający dopuści w pozycji liczba i rodzaj gniazd przyłączeniowych : monopolarne -2, bipolarne - 1 , elektrody neutralnej 1, Możliwość podłączenia wtyczek 3-pinowych oraz 1-pinowych 4mm i 8mm do gniazd monopolarnych, 2-pinowych do bipolarnego reszta poprzez przejściówki ?

Czy zamawiający dopuści diatermię niekompatybilną z przystawką argonową APC2 ?

Czy zamawiający dopuści sygnalizacja dźwiękowa i wizualna awarii z wyświetleniem kodu błędu na ekranie i instrukcją z kodami w języku polskim pod generatorem ?

Czy zamawiający dopuści wyświetlanie informacji o podłączonej elektrodzie neutralnej:

- dzielona, - niedzielona, - brak elektrody, - poprawność przylegania ?

Pytanie 196 pakiet 16 poz. 44

Czy zamawiający dopuści Maksymalna moc znamionowa koagulacji monopolarnej 120 W dla wszystkich dostępnych rodzajów koagulacji ?

Czy zamawiający dopuści tryb koagulacji monopolarnej mikro z ograniczeniem do 30 W?

Czy zamawiający dopuści różne działanie kagulacji w różnych programach i regulację mocy ?

Czy zamawiający dopuści manualną funkcję stop wykonywaną przez operatora ?

Czy zamawiający dopuści rozwiązanie trwalsze uchwyt wielorazowy monoplarny z dwoma przyciskami wraz z kablem dł 4,5 m ?

Czy zamawiający dopuści wielorazowa elektroda monopolarna , kulka śr 2mm lub 4 mm prosta ?

Czy zamawiający dopuści wielorazowa pęseta bagnetowa dł. 19,5 cm końcówka 1 mm z kablem ?

Czy zamawiający dopuści wielorazowa pęseta bagnetowa zagięta 22 cm , końcówka 1 mm z kablem ?

Czy Zamawiający dopuszcza respirator ważący 10 kg wraz z akumulatorem?

Czy zamawiający dopuści respirator przeznaczony dla pacjentów dorosłych i dzieci, od 10kg wagi pacjenta?

Czy zamawiający dopuści respirator posiadający zasilanie ze zintegrowanego akumulatora w czasie transportu do 2 godziny pracy w zależności od parametrów wentylacji?

Czy zamawiający dopuści respirator posiadający częstość oddechów w trybach kontrolowanych w zakresie 1-80?

Czy Zamawiający zaakceptuje respirator posiadający tryby wentylacji objętościowej

Czy zamawiający dopuści respirator posiadający regulację kryterium zakończenia fazy wdechowej w zakresie od 10 do 90%?

Czy zamawiający dopuści respirator posiadający zakres czułości triggera przepływowego od 1 do 20 l/min

Czy Zamawiający dopuszcza respirator wyświetlający krzywą przepływu bez możliwości wyboru?

Czy Zamawiający dopuści respirator posiadający regulację narastania ciśnienia z predefiniowanymi nastawami (średni, wysoki, maks. i automatyczny)?

Czy Zamawiający dopuści respirator, którego ustawienia parametrów pracy są dokonywane za pomocą ergonomicznych i łatwych w utrzymaniu w czystości przycisków funkcyjnych (tj. Zamawiający dopuści respirator bez ekranu dotykowego)?

Czy Zamawiający dopuści respirator prezentujący na ekranie jednocześnie 2 krzywe?

Uzasadnienie:

Oprogramowanie Windows 7 w porównaniu do oprogramowania Windows 8 jest dłużej stosowane, z tego powodu jest bardziej stabilne i odpowiednie dla zastosowania i współpracy z urządzeniem pomiarowym.

Pytanie 216 - dot. punktu 1 wymagań technicznych:

Czy Zamawiający dopuści do przetargu spirometr wyposażony w komputer stacjonarny z monitorem LCD zamiast notebooka?

Kompyuter (ing . computer - hisoblayman), EHM (Elektron Hisoblash Mashinasi) - oldindan berilgan dastur (programma) boʻyicha ishlaydigan avtomatik qurilma. Elektron hisoblash mashinasi (EHM) bilan bir xildagi atama.

Uzasadnienie:

Wyposażenie spirometru w komputer stacjonarny z monitorem LCD zamiast notebooka umożliwi w przyszłości wyposażenie stanowiska do badania spirometrycznego w wózek medyczny oraz zastosowanie drugiego monitora LCD oraz elastycznych wysięgników. Wyposażenie spirometru w wózek umożliwia wykonanie badania w gabinetach zabiegowych na izbie przyjęć lub na sali chorych przy łóżku chorego

Pytanie 217 - dot. punktu 1 wymagań technicznych:

Czy Zamawiający dopuści do przetargu spirometr wyposażony drukarkę laserowa czarno-białą?

Uzasadnienie:

Badania spirometryczne wykonywane są u osób chorych na przewlekłe choroby układu oddechowego u których możliwa jest nieswoista nadwrażliwość na zapachy oraz składniki tuszu. Zastosowanie atramentowej drukarki kolorowej prowadzi do zwielokrotnienia narażenia oraz często wiąże się z koniecznością umieszczenia drukarki w oddzielnym pomieszczeniu

Zastosowanie tuszu do drukarki laserowej czarno/białej jest bardziej bezpieczne dla Pacjentów oraz osób wykonujących pomiary

Uzasadnienie:

Wyposażenie spirometru w „głowice pneumotachograficzne wymienne łatwo sterylizowane w całości i nie wymagające stosowania filtrów przeciwbakteryjnych oraz gwarantujące liczbę sterylizacji w wysokiej temperaturze > 1000” jest możliwe jeżeli jedyną funkcją głowicy pneumotachograficznej jest kierowanie części wydychanego lub wdychanego powietrza przez przewody do czujnika przepływu umieszczonego we wnętrzu modułu pomiarowego spirometru. To wymaganie pozostaje w sprzeczności z niewymaganiem stosowania filtrów przeciwbakteryjnych, ponieważ przewody i komora czujnika są częścią toru pomiarowego

który nie może być wymieniony przed każdym badaniem na jednorazowy ani sterylny dla każdego pacjenta.

Głowica pneumotachografu oferowanego spirometru pełni funkcje kryzy pomiarowej ponieważ moduł pomiarowy spirometru wyposażony jest w czujnik ciśnienia, przez który w czasie pomiaru nie przepływa powietrze wydychane i wdychane przez kolejne osoby wykonujące pomiary. Takie rozwiązanie wymaga zastosowania jednorazowych ustników i głowic pneumotachograficznych. Wyposażenie spirometru w jednorazowe akcesoria oraz oparcie pomiaru przepływu o pomiar różnicy ciśnienia zapewnia powtarzalność pomiarów oraz bezpieczeństwo osób badanych i wykonujących pomiary bez konieczności stosowania jednorazowych filtrów przeciwbakteryjnych.

Stosowanie jednorazowych filtrów do badan spirometrycznych jest wymagane w związku z:

a/ konstrukcją spirometru, np. zastosowaniem czujnika przepływu, głowicy pomiarowej z sitkiem, turbinką lub innej - jeżeli nie jest możliwe zastosowanie wyposażenia toru pomiarowego wyłącznie z jednorazowych lub sterylnych przed każdym zastosowaniem elementów

b/ bezpieczeństwem osób badanych i wykonujących badania, np. w przypadku badania osoby w okresie infekcji lekoopornym szczepem, osób w trakcie chemioterapii lub immunosupresji po transplantacji

Wyposażenie zestawu w akcesoria i pneumotachografy jednorazowego użytku:

1. 
   obniża koszty eksploatacji o koszty codziennej kontroli kalibracji oraz koszty sterylizacji akcesoriów - termicznej, ETO lub plazmowej z potwierdzeniem skuteczności
   
2. 
   zapewnia bezpieczeństwo osób badanych i wykonujących badania przez wykluczenie przeniesienia infekcji w czasie badania - także infekcji przenoszonych za pośrednictwem krwi, ponieważ ustniki i pneumotachograf mogą mieć kontakt z wydzielinami z dróg oddechowych, krwią z dziąseł oraz błoną śluzową jamy ustnej
   

Uzasadnienie:

Wykonanie badania, w szczególności badania spirometrycznego dynamicznego wymaga maksymalnego zaangażowania ze strony osoby badanej, zarówno dziecka jak i osoby dorosłej. Powoduje to konieczność koncentracji na dynamicznym wykonaniu czynności nabrania i wypuszczenia powietrza. W tym czasie śledzenie zmian na ekranie powoduje ograniczenie intensywności pomiaru. W czasie korzystania z systemu motywacyjnego ograniczona jest możliwość pełnego zaangażowania dziecka w wykonanie badania.

Proponujemy w zamian wyposażenie oferowanego spirometru w:

1. pneumotachograf z ustnikiem dostosowanym do wykonania badania spirometrycznego u dzieci od 6 roku życia

2. poszerzenie zakresu szkolenia osób wykonujących badania spirometryczne o naukę wykonania badania u dzieci od 6 roku życia oraz u dzieci przedszkolnych

Uzasadnienie:

1. 
   zgodnie z zaleceniami ERS/ATS wymagane jest wprowadzenie warunków otoczenia tj. temperatury i wilgotności powietrza oraz ciśnienia atmosferycznego jeden raz dziennie oraz ich zmiany jeżeli wartość temperatury powietrza zmieni się o /- 5 st. C.
   
2. 
   konstrukcja oferowanego spirometru oraz metoda pomiaru nie wymagają stałej korekty warunków otoczenia gdyż spirometr wyposażony jest akcesoria do badań spirometrycznych wykonane z tworzywa oraz czujnik pomiaru różnicy ciśnienia umieszczony w module pomiarowym.