Limitové tabuľky, preskripčné obmedzenia a indikačné obmedzenia Limit skupiny xa neurochirurgia

iNDIKAčNé

Množstvový

limit

• 
  na intrakraniálnom cievnom riečisku u aneuryziem mozgových ciev, cievnych malformáciách a bypassov
  
• 
  u pacientov v sediacej polohe počas operačného výkonu a/alebo extrémne polohy hlavy s rizikom hypoperfúzie mozgu
  
• 
  operácie hrudnej aorty
  
• 
  operácie so zastavením cirkulácie
  
• 
  komplexné korekcie VCC, resp. operácie so zastavením cirkulácie
  
• 
  pre rekonštrukčné výkony na karotických artériach (anatomické a extraanatomické)
  
• 
  transplantácie pečene peroperačne a pooperačne
  
• 
  cerebrálne endovaskulárne výkony vykonávané v celkovej anestézii
  
• 
  výkony v riadenej hypotenzii a hypotermii
  
• 
  monitorovanie pacientov v kóme s kraniocerebrálnymi úrazmi liečenými nechirurgicky
  
• 
  pediatrická a neonatologická intenzívna starostlivosť monitorovanie lokálnej rSO₂ pečene a splanchnika pri renálnom a hepatálnom zlyhávaní, nekrotizujúca enterokolitída
  

1. 
   Chronické bolesti centrálneho pôvodu:
   

- bolesti pri NCMP

- anestesia dolorosa

2. 
   Pohybové poruchy
   
3. 
   Parkinsonizmus
   
4. 
   DMO (spascitita, dystonické stavy)
   
5. 
   farmakorezistentná epilepsia
   

Kritériá pre výber pacientov na liečenie pomocou neurostimulácie mozgu :

1. 
   Implantáciu neurostimulátora mozgu je možné použiť len ak boli vyčerpané všetky iné dostupné liečebné možnosti.
   
2. 
   U pacienta pred implantáciou musí byť vykonané neurologické vyšetrenie a diagnóza musí byť potvrdená multidisciplinárnym tímom (vrátane psychologického vyšetrenia).
   
3. 
   Pred implantáciou musí byť dokázaný efekt neurostimulácie pomocou dočasne imlantovaných elektród (potlačenie intenzity bolesti, prerušenie trasu atď.)
   
4. 
   Špecializované pracovisko musí spĺňať kritériá, ktoré zohľadňujú prístrojové vybavenie, vyškolený personál, nevyhnutné skúsenosti pre presnú diagnostiku, pre implantáciu a pre následnú starostlivosť, sú zabezpečené testačným a kontrolným zariadením.
   

Indikačné obmedzenie farmakorezistentná epilepsia za podmienok:

1. 
   pacient musí byť pred indikovaním zariadenia kompletne vyšetrený na pracovisku zaoberajúcom sa komplexným riešením farmakorezistentných epilepsií (včítane epileptochirurgie - kompletná diagnostika včítane MRI, neuropsychologického vyšetrenia, potvrdenia epileptického charakteru záchvatov (vylúčenie neepileptických záchvatových stavov) dlhodobým video EEG monitoringom neinvazívnym (minimálne kontinuálne snímanie 72 hodín),  v prípade nutnosti semiinvazívnym video-EEG monitoringom (s implantáciou elektród foramen ovale alebo sfenoidálnych) a/alebo invazívnym video-EEG monitoringom (s implantáciou intrakraniálnych elektród), funkčnými zobrazovacími metódami ( PET, fMRI) a v indikovaných prípadoch IAT ( Wadov test) a extraoperačná stimulácia kortexu, a dokázanej nemožnosti poskytnúť pacientovi epileptochirurgickú resekčnú liečbu, pracovisko zároveň poskytuje liečbu implantáciami systému VNS.
   
2. 
   Po schválení komisiou pre epileptochirurgické výkony na pracovisku
   
3. 
   Špecializované pracovisko musí spĺňať kritériá, ktoré zohľadňujú prístrojové vybavenie, vyškolený personál, nevyhnutné skúsenosti pre presnú diagnostiku, pre implantáciu a pre následnú starostlivosť, sú zabezpečené testačným a kontrolným zariadením
   

XA4.1.1 Programovateľný neurostimulátor miechy nízkofrekvenčný nedobíjateľný

XA4.1.2 Programovateľný neurostimulátor miechy dobíjateľný multifrekvenčný

1. 
   Syndróm bolesti chrbta (failed back syndrom - FBS) – ak sa prejavuje intenzívnou chronickou bolesťou, ktorá vzniká ako dôsledok po jednej alebo viacerých operáciách chrbtice. Indikáciou je chronická a neutíšiteľná bolesť, ktorú u nie je možné ovplyvniť ďalším medikamentóznym ani chirurgickým výkonom.
   
2. 
   Reflexívna sympatická dystrofia (reflex sympathetic dystrophy – RSD), vyskytujúca sa po úraze. Indikáciou je bolesť charakterizovaná vasomotorickými a inými autonómnymi poruchami, poškodením funkcie a trofickými zmenami, ktoré sa nedajú ovplyvniť chirurgickým výkonom.
   
3. 
   Nestíšiteľné chronické bolesti inej etiológie - postischemická, postherpetická, fantómová bolesť končatín, kauzalgie a iné neuropatické bolesti.
   
4. 
   Angina pectoris (refraktérna)
   

Podmienky pre schválenie implantácie:

1. 
   Odporučenie z ambulancie pre chronickú bolesť.
   
2. 
   Neurologické, neurofyziologické a neurochirurgické vyšetrenie. V prípade angina pectoris kardiologické a neurochirurgické vyšetrenie.
   
3. 
   Psychologické vyšetrenie.
   
4. 
   Vyšetrenie CT a NMR chrbtice.
   

Kritériá pre výber pacientov na liečenie pomocou neurostimulácie miechy :

1. 
   Implantáciu neurostimulátora miechy alebo mozgu je možné použiť len ak boli vyčerpané všetky iné dostupné liečebné možnosti.
   
2. 
   U pacienta pred implantáciou musí byť vykonané neurologické vyšetrenie a diagnóza musí byť potvrdená multidisciplinárnym tímom - algeziológ, neurochirurg, (vrátane psychologického vyšetrenia). Pri angine pectoris je nevyhnutné stanovisko kardiológa (vrátane psychologického vyšetrenia).
   
3. 
   Pred implantáciou musí byť dokázaný efekt neurostimulácie pomocou dočasne implantovaných elektród (potlačenie intenzity bolesti, prerušenie trasu atď.)
   
4. 
   Špecializované pracovisko musí spĺňať kritéria, ktoré zohľadňujú prístrojové vybavenie, vyškolený personál, nevyhnutné skúsenosti pre presnú diagnostiku, pre implantáciu a pre následnú starostlivosť, sú zabezpečené testačným a kontrolným zriadením.
   

Implantáciu a následnú starostlivosť uskutočňuje urológ v spolupráci s neurochirurgom.

moču
3. Refraktérna non-neurogénna chronická retencia moču bez morfologickej obštrukcie močovej

rúry a krčka močového mechúra
Podmienky pre schválenie implantácie:
1. Urologické a urodynamické vyšetrenie

2. Neurologické a neurochirurgické vyšetrenie

3. Gynekologické vyšetrenie u žien

4. CT vyšetrenie malej panvy a sakrálnej kosti

Implantáciu a následnú starostlivosť uskutočňuje chirurg na pracovisku so skúsenosťami z koloproktológie.

1. 
   Neurogénna inkontinencia stolice
   
2. 
   Idiopatická inkontinencia stolice
   

Podmienky pre schválenie implantácie:

1. 
   Proktologické vyšetrenie
   
2. 
   Neurologické vyšetrenie
   
3. 
   Gynekologické vyšetrenie
   
4. 
   RTG vyšetrenie „transit-time“ 
   
5. 
   Video proktografia
   
6. 
   Vyšetrenie anorektálnej fyziológie – anorektálna manometria
   
7. 
   CT vyšetrenie malej panvy a sakrálnej kosti
   

Kritériá pre výber pacientov na liečenie pomocou neurostimulácie sakrálnych nervových koreňov:

1. 
   Implantáciu neurostimulátora sakrálnych koreňov je možné použiť  v prípade 2 epizód inkontinencie v priebehu týždňa, v trvaní viac ako 6 mesiacov, alebo viac ako 12 mesiacov po pôrode.
   
2. 
   Implantáciu neurostimulátora sakrálnych koreňov je možné použiť  až pri vyčerpaní liečebných možností liečby inkontinencie stolice (loperamid), pri dodržiavaní dietetických opatrení.
   
3. 
   U pacienta musí byť vylúčená kongenitálna malformácia anorekta.
   
4. 
   Pacient nesmie byť liečený pre zápalové črevné ochorenie – Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu.
   
5. 
   U pacienta nie sú prítomné postiradiačné zmeny na panvových orgánoch.
   
6. 
   Inkontinencia nie je spôsobená transverzálou léziou miechy.
   
7. 
   V prípade pridruženej lézie vonkajšieho zvierača nesmie byť defekt väčší ako 90 stupňov.
   
8. 
   Pred implantáciou permanentných elektród musí byť dokázaný efekt neurostimulácie pomocou dočasne implantovaných elektród (viac ako 50% zlepšenie frekvencie epizód inkontinencie pre stolicu).
   
9. 
   Špecializované pracovisko musí spĺňať kritériá, ktoré zohľadňujú prístrojové vybavenie, vyškolený personál, skúsenosti pre presnú diagnostiku, pre implantáciu a pre následnú starostlivosť.
   

1. 
   neurogénny močový mechúr na podklade suprasakrálnej spinálnej lézie s inkontinenciou moču
   

1. 
   Neurologické a neurochirurgické vyšetrenie
   
2. 
   Urologické a urodynamické vyšetrenie
   
3. 
   Gynekologické vyšetrenie u žien
   
4. 
   CT vyšetrenie malej panvy a sakrálnej kosti
   

1. 
   Dôkaz aspoň troch zo štyroch sakrálnych reflexov (bulbokavernózneho, análneho, achilárneho a reflexnej erekcie)
   
2. 
   Dôkaz reflexnej aktivity detruzora (nárast detruzorového tlaku pri cystometrii minimálne o 30 cm H20)
   
3. 
   Maximálna kapacita močového mechúra väčšia ako 200 ml
   
4. 
   Pozitivita cystometrického testu ľadovou vodou – potvrdenie intaktného sakrálneho reflexu močového mechúra
   
5. 
   Schopnosť vykonávať intermitentnú katetrizáciu močového mechúra
   
6. 
   Indikácia na neurostimuláciu minimálne 12 mesiacov po úraze
   
7. 
   Implantáciu neurostimulátora sakrálnych koreňov S3 (Brindley) je možné použiť až po vyčerpaní liečebných možností anticholinergickej liečby neurogénnej hyperaktivity detruzora s inkontinenciou moču
   
8. 
   Implantáciu neurostimulátora sakrálnych koreňov S3 (Brindley) je možné použiť až po vyčerpaní liečebných možností intermitentnej katetrizácie močového mechúra s inkontinenciou moču alebo urosepsou
   
9. 
   U pacienta musí byť vylúčená morfologická obštrukcia močovej rúry a krčka močového mechúra spôsobená ochorením prostaty u muža alebo ochorením panvového dna u ženy
   

1. 
   Generalizovaná ťažká spasticita s maximom prejavov na dolných končatinách (spinálny typ spasticity po poraneniach miechy, extenčno - flekčná spasticita pri sclerosis multiplex a pod.).
   
2. 
   Zlyhanie madikamentóznej perorálnej liečby – neefektívnosť, nežiadúce účinky, potreba kombinácie viacerých typov myorelaxancií (je potrebné vyskúšať p.o. podanie baclofenu v maximálnej tolerovanej dávke okolo 100 – 150 mg denne).
   
3. 
   Zákrok, ktorý indikujú neurologické pracoviská a pracoviská odboru FLBR, musí byť posúdený indikačnou komisiou neurochirurgického pracoviska. Po schválení zákroku je pacientovi navrhnutá intratekálna liečba baclofenom.
   
4. 
   Dôležité indikačné kritérium je klinický test na bolusové podanie baclofenu intratekálne, ktorý je vykonaný pred definitívnym rozhodnutím. Jednorazove je pri lumbálnej punkcii ktorý je vykonaný pred definitívnym rozhodnutím. Jednorazove je pri lumbálnej punkcii aplikované intratekálne 50, 75 alebo 100 µq baclofenu alebo zavedeným katétrom je postupne zvyšovaná dávka baclofenu o 10-20 µq za 24 hod., podľa klinickej odpovede.
   

Kontraindikácie:

závažné interné ochorenie (akátny infarkt myokardu, hepatálne a obličkové zlyhávanie, nádorové ochorenie, diabetes mellitus),

akútne infekcie,

ťažká porucha GiT-u,

epilepsia,

extrémna obezita,

ťažký kognitívny deficit,

imunitné poruchy,

nehojace sa dekubity.

1. 
   Modifikovaná stupnica spasticity podľa Ashwortha.
   
2. 
   Hodnotenie tonusu adduktorov.
   
3. 
   Stanovenie frekvencie spazmov.
   
4. 
   Stupeň parézy (svalový test).
   
5. 
   Hodnotiaca škála bolesti – vizuálna analógová škála (VAS).
   
6. 
   Dotazník kvality života (SF-36).
   

Po implantácii je vykonávajúce pracovisko povinné predkladať zmluvnej pobočke poisťovne časový harmonogram vyšetrení u pacienta ktorému bola implantovaná Implantabilná infúzna pumpa programovateľná s príslušenstvom a katétrami.