Sanoat ishlab chiqarish reglamenti Reja 1, Sanoat reglamenti

sanoat ishlab chiqarish reglamenti

Reja

1, Sanoat reglamenti

2, Protokol

3, Protsedura

Sanoat reglamenti - dorivor mahsulotni joriy ommaviy ishlab chiqarish uchun texnologik hujjat. Sanoat reglamentlari ishlab chiqarishni rivojlantirish jarayonida qabul qilingan, unga o'zgartirish va qo'shimchalar kiritilgandan so'ng, ishga tushirish reglamenti asosida tuziladi.

• Sanoat reglamenti - dorivor mahsulotni joriy ommaviy ishlab chiqarish uchun texnologik hujjat. Sanoat reglamentlari ishlab chiqarishni rivojlantirish jarayonida qabul qilingan, unga o'zgartirish va qo'shimchalar kiritilgandan so'ng, ishga tushirish reglamenti asosida tuziladi.

Tadqiqot protokoli, testlar - o'rganish, sinovlar o'tkazish faktini tasdiqlovchi hujjat, ularni o'tkazish tartibi va olingan natijalar.

• Tadqiqot protokoli, testlar - o'rganish, sinovlar o'tkazish faktini tasdiqlovchi hujjat, ularni o'tkazish tartibi va olingan natijalar.
• Dori-darmonni klinik sinovdan o'tkazish protokoli - klinik tadqiqni o'tkazish maqsadlari, tashkil etish shakllari va metodologiyasini belgilaydigan hujjat bunday tadqiqot natijalarini qayta ishlashning statistik usullari va dorivor preparatning klinik sinovida ishtirok etuvchi shaxslarning xavfsizligini ta'minlash choralari.

Protokol - bu klinik sinovning maqsadlari, metodologiyasi, protseduralari, statistik jihatlari va tashkil etilishini tavsiflovchi hujjat.

Protokol - bu klinik sinovning maqsadlari, metodologiyasi, protseduralari, statistik jihatlari va tashkil etilishini tavsiflovchi hujjat.

Vakolatli sog'liqni saqlash organlari va axloqiy qo'mitalar klinik sinov protokolini o'rganib chiqqandan so'ng, qo'yilgan ilmiy vazifalar va uslubiy yondashuvlarning muvofiqligini, tadqiqot ishtirokchilarining huquqlarini himoya qilish bo'yicha chora-tadbirlar samaradorligini baholaydilar va klinik sinov o'tkazish imkoniyati to'g'risida qaror qabul qiladilar.

Tadqiqot davomida protokol tergovchilar uchun qo'llanma bo'lib xizmat qiladi. Bu butun dunyodagi tadqiqot markazlari ishini birlashtirish imkonini beradi. O'rganish tugagandan so'ng, bayonnoma statistik tahlil uchun asos bo'lib, uning asosida o'rganish vakolatli sog'liqni saqlash organlarining auditorlari va inspektorlari tomonidan tekshiriladi.

• Tadqiqot davomida protokol tergovchilar uchun qo'llanma bo'lib xizmat qiladi. Bu butun dunyodagi tadqiqot markazlari ishini birlashtirish imkonini beradi. O'rganish tugagandan so'ng, bayonnoma statistik tahlil uchun asos bo'lib, uning asosida o'rganish vakolatli sog'liqni saqlash organlarining auditorlari va inspektorlari tomonidan tekshiriladi.