|
Dori vositalarining sanoat texnologiyasi
|
| bet | 173/285 | | Sana | 21.12.2023 | | Hajmi | 1,19 Mb. | | #126265 |
Bog'liq O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligiKo‘rsatma 6.
Diklofenak natriyning standart namuna eritmasini RSO tayyorlash.
0,05 g (aniq tortma) diklofenak eritmasini (Ph. Eur., BP)hajmi 50 mlli o‘lchov kolbaga solinadi, 30 ml metil spirt va 0,1 mol/l natriy ishqor (90:10) aralashmasi bilan eritiladi, eritma hajmni shu aralashma bilan belgigacha etkaziladi va aralashtiriladi.
1 ml hosil bo‘lgan eritmani hajmi 100 ml o‘lchov kolbasiga solib, metil spirt va 0,1 mol/l natriy ishqor (90:10) aralashmasi bilan belgigacha etkaziladi va aralashtiriladi.
Eritmani yangi tayyorlangan holda ishlatiladi.
Qadoqlash. Birlamchi qadoq. 3 ta shamcha 50 mg dozali diklofenak va 6 yoki 5 ta shamchadan 100 mg li diklofenakni PVX/PE (polivinilxlorid / polietilen) plenkadan tayyorlangan kontur uyachali qadoqga qadoqlanadi.
Ikkilamchi qadoq. 2 ta kontur yacheykali №3 qadoqni dozasi 50 mg diklofenak uchun; 1 ta kontur yacheykali №6 qadoqga yoki 2 ta kontur yacheykali №5 qadoqga dozasi 100 mg diklofenak uchun yo‘riqnoma bilan birga karton qutilarga joylashtiriladi.
Guruh qadoq. 100 ta ikkilamchi qadoqni dozasi 50 mg va 90 tadan ikkilamchi qadoqni dozasi 100mgdan etiketlangan guruhni karton qutilarga joylashtiriladi.
Markirovkalash.
Birlamchi qadoqda ko‘rsatiladi:
|
Dori moddasining rus va rumin tillardagi nomlari
|
DIKLOFENAK 50 mg (100 mg)
DICLOFENAC 50 mg (100 mg)
| |
Ingliz tilida bitta shamcha tarkibidagi ta’sir etuvchi moddaning nomi va miqdori
|
Diclofenac sodium 50 mg (100mg)
| |
Ishlab chiqaruvchining nomi
|
FARMAPRIL SRL
| |
Seriya
|
| |
Yaroqlilik muddati
|
|
Ikkilamchi qadoqda ko‘rsatiladi:
|
Ishlab chiqaruvchining nomi
|
FARMAPRIL SRL
| |
Ishlab chiqaruvchining nomi va manzili
|
Ishlab chiqaruvchi: FARMAPRILSRL
Moldova Respublikasi, MD-2028,
Kishineu sh., G.Tudor ko‘ch., 3
| |
Dori moddasining rus tilidagi nomi
|
DIKLOFENAK
| |
Ingliz tilidagi MNN
|
Diclofenac sodium
| |
Bitta shamchadagi ta’sir etuvchi moddasining miqdori
|
50 mg (100 mg)
| |
Dori moddasining formasi va qadoqdagi shamchaning miqdori
|
6 dona shamchadan
(10 dona shamchalardan)
| |
50 mg dozali bitta shamchaning tarkibi
|
Tarkib: diklofenak natriy – 50 mg;
SHamcha uchun asos: metilli spirt, polusintetik glitseriddan 2,0g gacha.
| |
100 mg dozali bitta shamchaning tarkibi
|
Tarkib: diklofenak natriy – 100 mg;
SHamcha uchun asos: metilli spirt, polusintetik glitseriddan 2,0g gacha.
| |
Qo‘llanilishi
|
Qo‘llanilishi:
Rektal, yo‘riqnoma asosida qo‘llanilsin.
| |
Saqlash sharoiti
|
15-25°S haroratda, yorug‘likdan himoya qilingan xolda, quruq joyda saqlanadi.
| |
Ogohlantiruvchi yozuvlar
|
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin. Tibbiyot xodimi ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llanilsin. YAroqlilik muddati o‘tganidan so‘ng qo‘llanilmasin.
| |
Registratsiya raqami
| |
|
| |
