|
Ma’ruza 12 jixozlar tozaligi va uni aniqlashda qo‘llaniladigan analitik usullar mavzuning o’quv maqsadi
|
| bet | 8/11 | | Sana | 23.12.2023 | | Hajmi | 61,77 Kb. | | #127444 |
Bog'liq MA’ruza 12 jixozlar tozaligi va uni aniqlashda qo‘llaniladigan a9 - jadval
Havfsizlik omili
Aniqlanuvchi moddalar zaharli va allergen
|
1/100000 dan 1/10000 gacha
|
Qon tomirga yuboriladigan dori vositalari
|
1/10000 dan 1/5000 gacha
|
Ko‘z dori vositalari
|
1/5000 dan 1/1000 gacha
|
Peroral dori vositalari (tabletkalar, kapsulalar va b.)
|
1/1000 dan 1/5000 gacha
|
Mahalliy dori vositalari (krem, maz va b.)
|
1/100 dan 1/1000 gacha
|
Qoldiqning ruxsat etilgan miqdorini aniqlash uchun quyidagi ma’lumotlar kerak bo‘ladi:
Jixozlar yuzasidagi kontaminantlar uchun maqbullik (priemlemost) mezonini aniqlash va xisoblashni quyidagi misolda ko‘rib chiqamiz.
Faraz qilaylik, A va V mahsulot ishlab chiqarilmoqda. V mahsulotni qabul qilayotgan bemorda V mahsulotga o‘tgan A mahsulotning qancha miqdori (ruxsat etilgan chegarasi) hali tibbiy ta’sir ko‘rsatmayapti degan savolga javob berish kerak.
V mahsulotga o‘tgan A mahsulotning maksimal ruxsat etilgan miqdori (MACO – allowable carryover into a single daily dose of next product ) quyidagi formula orqali xisoblanadi:
Bu erda - A preparatning terapevtik dozasi, mg;
- V mahsulotning havfsizlik omili;
- V preparat seriyasining o‘lchovi, mg;
- V mahsulotining kunlik maksimal dozasi, mg/sut.
Demak, V mahsulotga o‘tgan A mahsulotning maksimal ruxsat etilgan miqdori 4 ta omilga bog‘liq ekan.
Misol. 5 ta ichishga mo‘ljallangan mahsulot chiqarilmoqda (A, V, S, D va E ). Preparatlar bir-biridan terapevtik dozasi, seriyasining o‘lchovi va bitta dozaning massasi bilan farq etadi.
|
| |
