|
Ma’ruza 12 jixozlar tozaligi va uni aniqlashda qo‘llaniladigan analitik usullar mavzuning o’quv maqsadi
|
| bet | 9/11 | | Sana | 23.12.2023 | | Hajmi | 61,77 Kb. | | #127444 |
Bog'liq MA’ruza 12 jixozlar tozaligi va uni aniqlashda qo‘llaniladigan a10 – jadval
Preparat nomi
|
preparatining kunlik maksimal dozasi, mg/sut.
|
bitta dozaning massasi, mg
|
seriya o‘lchovi, kg
|
Preparat A
|
10
|
100
|
50
|
Preparat V
|
30
|
150
|
100
|
Preparat S
|
100
|
200
|
100
|
Preparat D
|
200
|
250
|
10
|
Preparat E
|
250
|
300
|
150
|
A mahsuloti qoldig‘ining maksimal o‘tishi mumkin bo‘lgan miqdori MASO quyidagi formula yordamida xisoblanadi:
Bu erda -dozalar miqdorining eng yomon fursati (naixudshiy sluchay) yoki guruxdagi har qadnay mahsulot seriyasining eng kichik o‘lchovi/ guruxdagi har qadnay mahsulotning eng katta terapevtik dozasi;
- V mahsulotining havfsizlik omili.
Jadvalda keltirilgan ma’lumotlardan foydalanib 5 preparatdan - E mahsuloti uchun (bitta dozaning massasi eng katta-300 mg) va D mahsuloti seriya o‘lchovi eng kichik (10 kg) uchun dozalar miqdorining eng yomon fursati (naixudshiy sluchay - vorst case) ni topamiz:
=10000000 mg/300mg/dose=33333 dose.
Eng yomon fursat (naixudshiy sluchay - vorst case) bu bemor tomonidan mazkur jixozda avval ishlab chiqarilgan dori moddasi qoldig‘ini maksimal miqdorini saqlagan dori vositasini maksimal miqdorini qabul qilishidir. YOki mazkur jixozda avval ishlab chiqarilgan dori moddasi qoldig‘ini minimal miqdorini saqlagan dori vositasini qabul qilishidir, ushbu xolatda qoldiq miqdori minimal bo‘lganligi sababli uni olingan namuna tarkibida aniqlash qiyinchilik tug‘diradi.
Takidlash joizki, kunlik doza massasi o‘z tarkibida barcha yordamchi moddalarni saqlaydi va xisoblashda ular ham qo‘shiladi. Bunda MASO quyidagicha xisoblanadi:
|
| |
