Diskusjon av innsendt dokumentasjon
[Beskriv styrker og svakheter ved innsendt dokumentasjon (maks 2 sider). Legg spesielt vekt på usikre momenter som er knyttet til den benyttede kliniske dokumentasjonen og andre sentrale inputdata, til modellens struktur, og relevansen til norske forhold. Se Kapittel 12.2 i retningslinjene.]
[Tekst]
Referanser
[Referanser settes av firma med eget program og valgfritt plassering i dokumentet. ]
[Alle publiserte artikler som er referert til i dette dokumentet (og i appendiksene) skal vedlegges som pdf. Dersom «data on file» er benyttet som dokumentasjon i metodevurderingen, skal relevant del av dokumentasjonen sendes inn i egen e-post merket med «data on file».]]
Appendiks A – Litteratursøk relativ effekt (intervensjon og komparator)
[Følg Kapittel 4 i retningslinjene.]
[Beskriv hvordan litteratursøket er utført. Begrunn valg av søkekriterier og termer, inklusjons- og eksklusjonskriterier.]
[Tekst]
Problemstilling for litteratursøket: [Hvilke spørsmål forventes litteratursøket å gi svar på?] [Tekst]
Databaser: [Beskriv kort hvilke databaser, registre og eventuelt konferansemateriale som er anvendt i litteratursøket] [Tekst eller tabell]
Eksempel på tabell: Bibliografiske databaser inkludert i litteratur søket
Database
|
Platform
|
Tidsrom for søket
|
Dato for utført søk
|
Embase
|
Embase.com
|
f.eks. 1970 til d.d. (18.10.2017)
|
dd.mm.åååå
|
Medline
|
Ovid
|
|
dd.mm.åååå
|
PsychInfo
|
|
|
dd.mm.åååå
|
|
|
|
dd.mm.åååå
|
Forkortelser:
Eksempel på tabell: Registre som er inkludert i søket
Database
|
Platform
|
Søkestrategi
|
US NIH registry & results database
|
https://clinicaltrials.gov
|
|
WHO ICTRP registry
|
http://apps.who.int/trialsearch/
|
|
EU Clinical Trial Registry
|
https://www.clinicaltrialsregister.eu/
|
|
Forkortelser:
Eksempel på tabell: Konferansemateriale som er inkludert i søket
Konferanse
|
Kilde for abstracts
|
Søkestrategi
|
Søkeord/ termer
|
58th xxxx
|
Angi webside
|
Manuelt søk
|
|
|
|
Søk vha. emneord I kongressmaterialet
|
|
Liste: Supplerende manuelle søk
[Angi hvilke øvrige kilder som er søkt manuelt (f.eks. websider, EPAR osv.).] [Tekst]
Søkestrategi
[Beskriv utvikling av søkestrategi og søkestreng. Oppgi inklusjons- og eksklusjonskriterier for søket, og begrunn dette (f.eks. pasientpopulasjon, intervensjon, komparator, utfallsmål, studiedesign, språk, tidsbegrensninger etc.).]
[Tekst]
[Søket skal dokumenteres for hver enkelt database.]
Eksempel på tabell:
No.
|
Query
|
Results
|
#1
|
|
88244
|
#2
|
|
85778
|
#3
|
|
115048
|
#4
|
|
7011
|
#5
|
|
10053
|
#6
|
|
12332
|
#7
|
|
206348
|
#8
|
|
211070
|
#9
|
#7 OR #8
|
272517
|
#10
|
#3 AND #6 AND #9
|
37
|
Systematisk utvelgelse av studier (f.eks. PRISMA diagram)
[Sett inn for eksempel PRISMA diagram her (se f.eks. http://prisma-statement.org/PRISMAStatement/FlowDiagram.aspx).]
[Figur]
Resultater fra litteratursøk:
Eksempel på tabell: Oversikt over studiedesign for studier som inkluderes i metodevurderingen/ analysen:
Studie/ID
|
Formål
|
Studie-design
|
Pasient-populasjon
|
Intervensjon og komparator
(utvalgsstørrelse (n))
|
Primært utfallsmål og tidspunkt for oppfølging
|
Sekundære utfallsmål og tidspunkt for oppfølging
|
Studie 1
|
|
|
|
|
|
|
Studie 2
|
|
|
|
|
|
|
Kvalitetsvurdering
[Gjør en kvalitetsvurdering av de utvalgte studiene (for eksempel JADAD skår e.l.) og oppsummer i tabell.]
Studie
|
F.eks. JADAD skår
|
Kommentar
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
