|
Xromatografik tizimning yaroqliligi
|
| bet | 11/15 | | Sana | 16.05.2024 | | Hajmi | 2,07 Mb. | | #236769 |
Bog'liq Farmatsevtik kimyo kurs ishi Fayzullayeva O\'g\'iloy1Xromatografik tizimning yaroqliligi. Xromatografik
agar tekshirilayotgan eritmaning xromatogrammasi ko'rsatilgan bo'lsa, tizim mos deb hisoblanadi
Xromatografik tizimning yaroqliligi uchun quyidagilar bajariladi:
shartlar:
- lanatozid C (nopoklik H) va digoksin cho'qqilari orasidagi rezolyutsiya (RS)
kamida 2,0 bo'lishi kerak;
Dori tarkibidagi aralashmalar miqdori (digoksigenindan tashqari) foiz sifatida
(X) quyidagi formula yordamida hisoblanadi:
X= ๐0 โ ๐0 โ 5 โ 1 โ ๐ โ 100
๐ โ 20 โ 10 โ 100 โ 100
=
๐0 โ ๐0 โ ๐
๐ โ 4000
,
Bu erda S - nopoklikning eng yuqori maydoni (digoksigenindan tashqari).
tekshiriluvchi eritmaning xromatogrammasi;
S0 - CO eritmasining xromatogrammasida digoksinning eng yuqori maydoni
digoksin;
a0 - digoksin CO ning namunasi, mg;
P - digoksin SS tarkibidagi asosiy moddaning miqdori, %;
Preparatdagi digoksigenin nopokligi foizda (X)
formula bo'yicha hisoblanadi:
X= ๐0 โ ๐0 โ 1 โ 1 โ ๐ โ 100
๐ โ 5 โ 50 โ 20 โ 100
=
๐0 โ ๐0 โ ๐
๐ โ 5000,
Bu erda S - xromatogrammadagi digoksigenin nopoklik cho'qqisining maydoni
sinov eritmasi;
S0 - CO eritmasining xromatogrammasida digoksigeninning eng yuqori maydoni
digoksigenin;
a0 - digoksigenin CO ning tortilgan namunasi, mg;
P - digoksigenin RMdagi asosiy moddaning tarkibi, %;
Ruxsat etilgan nopoklik tarkibi:
โ nopoklik F 2,5% dan oshmasligi kerak;
โ nopoklik C 1,0% dan oshmasligi kerak;
โ nopoklik E 1,0% dan oshmasligi kerak;6
โ nopoklik K 1,0% dan oshmasligi kerak;
โ nopoklik G 0,8% dan oshmasligi kerak;
โ nopoklik A 0,5% dan oshmasligi kerak;
โ nopoklik B 0,5% dan oshmasligi kerak;
- har qanday boshqa iflosliklar 0,5% dan oshmasligi kerak;
- aralashmalar miqdori 5,0% dan oshmasligi kerak.
Maydoni tepalik maydonidan kichik bo'lgan cho'qqilar hisobga olinmaydi
sezuvchanlikni tekshirish uchun xromatogrammada digoksin
xromatografik tizim (0,05% dan kam).
|
| |
