|
Xalq tabobati va Farmakologiya
|
| bet | 12/15 | | Sana | 16.05.2024 | | Hajmi | 2,07 Mb. | | #236769 |
Bog'liq Farmatsevtik kimyo kurs ishi Fayzullayeva O\'g\'iloy1Chiqariladigan hajm. Nominaldan kam emas. Ga muvofiq
Umumiy farmakopeya monografiyasining talablari "Chiqariladigan dozalash shakllari uchun
parenteral foydalanish."
Bakterial endotoksinlar. 50 EU/ml dan oshmasligi kerak. Ga muvofiq
Umumiy farmakopeya monografiyasining "Bakteriya endotoksinlari" talablari.
Sterillik. Preparat steril bo'lishi kerak. Ga muvofiq
Umumiy farmakopeya monografiyasining "Sterillik" talablari.
Miqdori. Aniqlash HPLC usuli bilan amalga oshiriladi
bilan bog'liq aralashmalarni aniqlash uchun tavsiflangan sharoitlarda
quyidagi o'zgarishlar bilan: digoksin CO eritma sifatida ishlatiladi
yechim A.
20 mkl digoksin CO ning A eritmasidan xromatograf, olish
kamida 5 xromatogramma va 20 µl sinov eritmasi, kamida olish
3 ta xromatogramma.
Xromatografik tizimning yaroqliligi. Xromatografik
digoksin CO eritmasining xromatogrammasi ko'rsatilgan bo'lsa, tizim mos deb hisoblanadi
(A yechim) quyidagi shartlar bajariladi:
- eng yuqori assimetriya koeffitsienti (AS) 2,0 dan oshmasligi kerak;
- tepalik maydonining nisbiy standart og'ishi (RSD).
2,0% dan oshmasligi kerak;7
- xromatografik samaradorlik
Xromatografik ustunning samaradorligi (N) bo'lishi kerak
kamida 2000 ta nazariy plitalar.
Digoksin C41H64O14 ning 1 ml ga 1 mg dagi miqdori (𝑋) hisoblanadi.
formula bo'yicha:
X= 𝑆0 ∙ 𝑎0 ∙ 5 ∙ 𝑃 ∙ 100
𝑆 ∙ 20 ∙ 10 ∙ 100
=
𝑆0 ∙ 𝑎0 ∙ 𝑃
𝑆 ∙ 40
Bu erda S - ob'ektning xromatogrammasidagi digoksin cho'qqisining maydoni
yechim;
S0 - CO eritmasining xromatogrammasida digoksinning eng yuqori maydoni
digoksin A;
a0 - digoksin CO ning namunasi, mg;
P - digoksin SS tarkibidagi asosiy moddaning miqdori, %;
Saqlash. Umumiy farmakopeya monografiyasi talablariga muvofiq “Saqlash
Dorilar.
|
| |
