| Mutagén és karcinogén hatás:
A nátrium-dantrolén pozitív eredményt mutatott májaktiváló rendszer jelenlétében és hiányában az Ames S. Typhimurium baktérium mutagenitási teszt során.
Nőstény Sprague-Dawley patkányoknál, amelyek 18 hónapig 15, 30 vagy 60 mg/ttkg/nap mennyiséget kaptak, a benignus és a malignus emlő tumorok előfordulásának fokozódását figyelték meg a kontrollokhoz képest. A legnagyobb dózisnál emelkedett a benignus hepatikus neoplazmák előfordulása.
Sprague-Dawley patkányoknál, amelyek 30 hónapig 15, 30 vagy 60 mg/ttkg/nap mennyiséget kaptak, a benignus hepatikus lymphatikus neoplazmák kialakulásáig eltelő időben figyeltek meg csökkenést. A legnagyobb dózissal kezelt nőstény patkányoknál a hepatikus lymphangiomák és a hepatikus angiosarcomák előfordulásának emelkedése volt látható.
Egy 30 hónapos Fischer-344 patkányokon végzet vizsgálat az emlő- és a heretumorok kialakulásáig eltelő időben dózisfüggő csökkenését mutatta ki.
Egy 24 hónapos HaM/ICR egereken végzett vizsgálat karcinogenitási aktivitásra utaló bizonyítékot nem talált.
A több éve tartó klinikai alkalmazás során nem jelentettek be mutagenitási vagy karcinogenitási hatást embereknél. Bár a Dantrolen karcinogén hatása emberekben nem teljesen kizárt, a Dantrolen adagolásának ez a kockázata az életet veszélyeztető malignus hyperthermiában alárendelt jelentőségű.
| 