4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Szoptatás (lásd a 4.6 pontot).
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Előfordulhat a Dantrolen alkalmazása során májműködési zavar, beleértve a végzetes májelégtelenséget is, amely összefüggésben áll a kezelés dózisával és időtartamával.
Mivel fel nem oldott kristályok/részecskék jelenhetnek meg az elkészített termékben - az érintett injekciós üvegekben lévő kristályok pedig az injekció helyén fellépő reakciók/szöveti nekrózis súlyosbodását okozhatják - mindig szükséges a szűrőeszköz használata az oldat felszívásakor.
A Dantrolen iv. adagolása önmagában nem pótolja az eddig ismert eljárásokat; ezeket egyénileg meghatározva a Dantrolen mellett is alkalmazni kell.
Extravazális adását kerülni kell, mivel magas pH-értéke (pH=9,5) miatt szövetkárosodást okozhat, intraarteriális alkalmazása pedig az érelzáródások veszélye miatt kerülnendő.
Minden injekciós üveg 3 g mannitot is tartalmaz. Amennyiben mannitol kezelés is szükséges, a Dantrolennel együtt alkalmazott mennyiséget is figyelembe kell venni a dózis meghatározásakor.
Elővigyázatosság ajánlatos hyperkalaemia tüneteinek jelentkezésekor (izomgyengeség, elváltozások az EKG-ban, bradycardia szívritmuszavarokkal), vagy már fennálló hyperkalaemia esetén (veseelégtelenség, digitálisz-mérgezés stb.).
Állatkísérletekben a káliumszint növekedését figyelték meg Dantrolen adást követően.
|
