|
Dori vositalarining sanoat texnologiyasi
|
| bet | 163/285 | | Sana | 21.12.2023 | | Hajmi | 1,19 Mb. | | #126265 |
Bog'liq O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligiMikrobiologik tozaligi. Tekshirish DF XI, 2 tom, b. 193 va O’zgartirish № 2, 12.10.2005 y, kategoriya 2 ga asosan o’tkaziladi.
1 g preparatda aerob bakteriyalar va zamburug’larning umumiy soni 100 tadan, enterobakteriyalar va ba’zi bir boshqa grammanfiy bakteriyalarning soni 10 tadan ortiq bo’lmasligi kerak. Pseudomonas aeruginosa va Staphylococcus aureus oilalari bakteriyalari bo’lishiga yo’l qo’yilmaydi.
Miqdoriy tahlil. 1,0 g preparatni (aniq tortma) hajmi 100 ml bo’lgan kolbaga solinadi, 25 ml suv va 20 ml fenolftalein bo’yicha neytrallangan glitserin qo’shib, aralashtiriladi va suv hammomida preparat to’liq erib ketgunga qadar chayqatilib qizdiriladi. Issiq aralashmani 0,1 mol/l natriy gidroksid eritmasi bilan och pushti rang hosil bo’lguncha titrlanadi (indikator-fenolftalein).
1 ml 0,1 mol/l natriy gidroksid eritmasi 0,006183 g H3BO3 to’g’ri keladi (bor kislotasi), preparat tarkibidagi borat kislotasining miqdori 4,75% dan 5,25% gacha bo’lishi kerak.
Qadoqlash. 30, 40 g dan TSh 64-7-678-90 yoki TSh 64-174557947-03:2001 ga ko’ra tibbiyot surtmalari uchun tubalarda yoki YBB00252002 yoki TSh 64-22072508-01:2007 ga ko’ra kompozitsion (laminat) tubalarda, DS 16338-85E ga asosan past bosimli polietilendan DS 16337-77E ga ko’ra yuqori bosimli polietilendan yasalgan bushonli, TSh 6-05-1105-78 ga ko’ra polipropilen, DS 20282-86E ga ko’ra PSS polistirol yoki TST 6-05-406-90 ga ko’ra zarbaga chidamli polistirol yoki boshqa import materialdan yasalgan idishlarga, yoki 20, 25 g dan TSh 64-15390981-01:2002 ga ko’ra bankalarda yoki TST 64-2-87-81 yoki TSh 64-16965647-01-98 ga asosan tortiluvchi qopqoqli yoki TSh 64-15390981-01:2002 ga ko’ra 10,15,25 g dan TST 64-2-71-80 ga ko’ra vintli bo’yinli bankalarda, yoki TSh 64-17490735-01:2006, TST 64-2-87-81 yoki TSh 64-16965647-01-98 ga asosan zich yopiluvchi plastmassa qopqoqli, DS 16337-77E yoki DS 16338-85E ga ko’ra polietilentereftalatdan yasalgan polimer flakonlarga TSh 64-15390981-02:2003 va o’zg №1 TSh 64-15390981-02:2003 ga asosan qopqoqli idishlarga qadoqlanadi.
Banka, flakon, tubalarga DS 7625-86E ga ko’ra yopishqoq yoki yorliq qog’ozidan yasalgan yorliqlar yopishtiriladi yoki DS 18510-87E ga asosan matn tubaga bevosita yozilishi mumkin.
DS 7933-89E ga ko’ra banka, flakon yoki tubalar bir – biridan karton prokladkalar yordamida ajratilgan holda, 5-10 tadan qo’llash yo’riqnomasi bilan birgalikda DS 7933-89E ga ko’ra kartondan yoki DS 7376-89 ga ko’ra gofrirlangan kartondan yasalgan qadoqlarga joylashtiriladi.
Qutilar DS 18251-87 ga asosan yopishqoq tasma yoki TSh 17-05-009-80 ga ko’ra propilen ip bilan bog’lanadi, tasma oxiriga DS 7625-86E ga ko’ra yorliq qog’ozidan yoki DS 18510-87E ga ko’ra yozuv qog’ozidan yasalgan yorliq yopishtiriladi.
Guruh va transport tarasi DS 17768-90E talabiga asoslanadi.
Yorliqlash. Yorliqqa, tuba yoki qutiga ishlab chiqaruvchi nomi, manzili va tovar belgisi, preparatning lotin, o’zbek va rus tillaridagi nomlari, konsentratsiya, preparatning grammlardagi miqdori, saqlash sharoiti, qayd qilingan raqam, seriya raqami, yaroqlilik muddati, shtrix kodi yoziladi.
Tubaga “Yaroqlilik muddati 2 yil” so’zlari yozilishiga ruhsat etiladi.
Qutiga asosiy farmakologik ta’siri- Antiseptik vosita so’zlari yozilishiga ruhsat etiladi.
Korobka yorlig’ida qo’shimcha ravishda qadoqlar miqdori ko’rsatiladi.
Qadoqlash qog’ozidagi yozuvlar DS 17768-90E talabiga asoslanadi.
Transport tarasini yorliqlash DS 14192-96 talabiga asoslanadi.
Ilova. Preparat O’zbekiston Respublikasi hududidan tashqariga yetkazib berilganda yorliqlash matni kontrakt va importyor mamlakat talabiga asosan belgilanadi.
|
| |
