|
Farmatsevtik kimyo
|
| Sana | 27.03.2024 | | Hajmi | 182.45 Kb. | | #178528 |
Bog'liq Farmkimyo 14-m.ish loyiha material, Қўшма хат Тарбия фани ўқитувчилари малака тоифаси бўйича, AYRIM QISHLOQ XO‘JALIK EKINLARI SELEKSIYASI VA URUGCHILIGI OQUV, Mikrobilogiya 01.06, rengent diagnostikasi, 0. Shaxsiy ish reja 2022-2023-yil, Fayzullayev Farhod, 1 ppt, Investt1, 450-451-452-453-454-23 SPPuz guruhlarga mustaqil ishlar, Urugvay korrupsiya, 200304 uzbek, 6-m.Kabel tizimlarini o’rnatish va sinovdan o’tkazish, 7-m.Ethernet-koaksial (qalin va ingichka) kabeli., 10-m.TCP-IP protokoli stekasi va stek manzillaridan foydalanish
Alfraganus universiteti Farmatsevtika yo’nalishi
“Farmatsevtik kimyo” fanidan
Mustaqil ta’lim ishi
Bajardi:Samadov Laziz
Tekshirdi:Alixodjayeva M.I
Jalilov F.S
Alfraganus 2023
Mikrobiologik tahlil
EUROLAB mahsulotni tekshirish va paketni chiqarish protokoli uchun keng mikrobiologik tahlil va aniqlash qobiliyatiga ega. Bizning mutaxassislarimiz tibbiy asboblar va dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar uchun patogen va biologik yuk sinovlaridan tortib endotoksin va sitotoksiklikni tahlil qilishgacha turli loyihalarni amalga oshiradilar.
Mikrobiologik tahlil mikroorganizmlarni tibbiy asbob, paket, xom ashyo yoki tarkibiy qismda tavsiflash imkonini beradi. Mahsulotning mikrobiologik tuzilishini sinab ko'rish, ishlab chiqaruvchilarga foydalanuvchiga zarar etkazadigan bakteriyalar yoki toksinlar yo'qligiga ishonch hosil qilish imkonini beradi.
EUROLAB bilan ishlash sizning kompaniyangiz muvaffaqiyatini ta'minlash va xavfsiz mahsulotni tezda bozorga olib chiqish uchun astoydil harakat qilayotganimizni bilgan holda xavfni kamaytirishga imkon beradi.
Biologik yuk sinovi
Yakuniy sterilizatsiya va qadoqlashdan oldin tibbiy asboblar va farmatsevtika odatda biologik yuk sinovidan o'tishi, mahsulot tarkibidagi yoki uning ichidagi yashovchan mikroorganizmlarning populyatsion miqdorini aniqlashi kerak. Ushbu test steril bo'lmagan dorivor mahsulotlar va sterilizatsiya oldidan mahsulotni baholashga tegishli. Biologik yuk sinovidan olingan natijalar tegishli sterilizatsiya darajasi va protseduralarini aniqlash uchun ishlatilishi mumkin.
Mikrobni xarakterlash (ISO 11737-1)
ISO 11737 ga muvofiq biologik yuk sinovi aerob bakteriyalar, sporlar, aerob qo'ziqorinlar, anaeroblar yoki yuqorida aytilganlarning har qanday kombinatsiyasini o'z ichiga olishi mumkin. Ko'pincha mikrobiologik tahlil mahsulotni ekstraktsiya qilish, o'rtacha mikrobial o'sish va ko'rinadigan koloniyalarni hisoblashdan so'ng membranani filtrlashni o'z ichiga oladi. Shu bilan bir qatorda, plastinkalarni hisoblash usuli qo'llanilishi mumkin (mahsulotning o'ziga xos xususiyati).
Biologik yuklarni tiklashni tekshirish (ISO 11135) - takroriy yoki emlash usuli
Biologik yukni tiklashni tekshirish protseduraning samaradorligini baholaydigan, mahsulot / namunaning mikroblarga qarshi xususiyatlarini baholaydigan va protsedura uchun tiklanish omilini yaratadigan mahsulotga tegishli biologik yuk sinovini o'tkazish va ishlab chiqarish uchun ishlatiladi.
Qayta tiklanadigan (keng qamrovli) tiklash usuli sinovdan o'tgan mahsulotni tiklash samaradorligini aniqlash uchun mahsulotning tabiiy ravishda yuzaga keladigan biologik yukidan foydalanadi.
Sport bilan payvandlash usuli sun'iy biologik yukni yaratish orqali sinov mahsulotida tabiiy ravishda uchraydigan biologik yukni tiklash samaradorligini aniqlaydi.
Endotoksin sinovi
Endotoksin sinovlari tibbiy asboblar va implantlarning inson uchun xavfsizligini ta'minlaydi. Bakterial endotoksinlar qonga kiritilganda isitma va kasallikka olib kelishi ma'lum. Shuning uchun ushbu qurilmalarda endotoksin yo'qligini ta'minlash juda muhimdir.
Kinetik xromogen va turbidimetrik usullar (USP 85)
Ushbu usul Limulus Amebosit Lizatidan (LAL) foydalanib, gramm manfiy bakteriyalardan endotoksinlarni aniqlaydigan fotometrik jihatdan in vitro miqdordagi tahlildir.Bu mikrobiologik tahlil tibbiy asboblarga, steril va pirogen bo'lmagan vositalarga, odam va hayvonlarga parenteral beriladigan dorilar va boshqa biologik moddalarga nisbatan qo'llaniladi. Mahsulotlar pirogen reaktsiyaning muhim hal qiluvchi omili sifatida.
Tasdiqlash har bir qurilma bilan bajarilishi va jarayon / materialga o'zgartirilishi kerak. EUROLAB ning Kinetik xromojenik aniqlash chegarasi 0.005 EU / ml, Kinetic Turbidimetrik aniqlash chegarasi 0.010 EU / ml.
Sitotoksisitik sinov
Sitotoksiklik bu hujayralar uchun zaharli bo'lish sifatidir. Sitotoksin tekshiruvi barcha tibbiy asboblar uchun qonuniy tasdiqlanishidan oldin talab qilinadi. Sinov jarayoni bu tezkor va etarlicha standart usul bo'lib, u biotibbiy materiallar yoki qurilmalardagi zararli moddalarning katta miqdorini aniqlaydi. Natijalar skrining materiallarida foydalidir, chunki ular bio-moslik to'g'risida guvohlik beradigan birinchi qadam bo'lib xizmat qiladi.
Sitotoksiklik (ISO 10993-5, USP 87)
ISO 10993-5 va USP 87 - tibbiy vositalar, tarkibiy qismlar yoki xom ashyolardan toksinlarning sutemizuvchi hujayralari hayotiyligini aniqlash uchun ishlatiladigan in vitro sifat tahlillari.
Sinovlar yakuniy mahsulotda, yakuniy mahsulotdagi vakillik namunalarida yoki tayyor mahsulotdagi kabi qayta ishlangan materiallarda o'tkaziladi (qarang ISO 10993-1). Namunalar ISO 10993-12 ga muvofiq tayyorlangan.
Ishlatishdan oldin sterilizatsiya qilingan har qanday qurilma yoki implant sinovdan oldin ishlab chiqaruvchining tavsiyalariga muvofiq sterilizatsiya qilinishi kerak. Agar steril bo'lmagan sinov namunalari ishlatilsa, laboratoriya sitotoksisitni noto'g'ri talqin qilishning oldini olish uchun ularni bakterial ifloslanishini tekshirishni ham talab qiladi.
|
| |
