RPF larni yaratishda (ishlab chiqishda) turli nazorat usullari qo‘llaniladi:
Preparatda radionuklidlarni faolligi
Fizikaviy (radionuklid tozaligini aniqlash va xajmiy, udelnaya faollik);
Kimyoviy (radiokimyoviy va kimyoviy tozaligini aniqlash);
Biologik (sterilligi va apirogenligini aniqlash);
Radionuklid tozaligi – radionuklid bilan bog‘liq bo‘lgan preparatning umumiy faolligining qismi.
Xajmiy faollik – 1ml preparatda radionuklidning miqdori. Bu ko‘rsatkich preparatni qo‘llash usuli va saqlash muddatidan belgilanadi
Udelnaya faollik – asosiy moddaning massa birligidagi radionuklidning miqdori. Bu ko‘rsatkich asosiy moddaning miqdorini preparatning biologik ta’siri va farmakologik xossalari bilan belgilanadi.
Yuqorida keltirilgan uchta ko‘rsatkich spektrometriya va radiometriya yordamida nazorat qilinadi.
Radiokimyoviy tozalik – bu RFP tarkibidagi kerakli kimyoviy shaklda bo‘lgan radionuklid qismi (dolya). Masalan, agar 131J-gipiuranning radiokimyoviy tozaligi 98% deb belgilansa, demak preparatda 131J ning 98% i gipiuran bilan bog‘langan.
Kimyoviy tozalik – RFP da turli yot qo‘shimchalarni (parchalangan organik moddalar, og‘ir metallar qo‘shimchalari). Bu ko‘rsatkichlarni nazorati xromatografik, SF, emission spektral analiz usullari bilan amalga oshiriladi.
Radiatsion xavfsizligini ta’minlash maqsadida RFP larni qo‘llashda tasdiqlangan radioaktiv moddalar bilan ishlashnning asosiy sanitariya qoidalariga rioya qilish lozim.
RFP larni xomilador ayollar, emizikli bolalari bor ayollar, 16 yoshli bolalar qo‘llashi mumkin emas.
Diagnostik RFP ni qo‘llashning o‘ziga xos taraflari, saqlash sharoiti va muddati farmakologik qo‘mita tomonidan tasdiqlangan instruksiya bo‘yicha belgilanadi.
Xozirda maxsus qoidalar tasdiqlangan:
Rossiyada GOSTR 52249 - 2004 1 yanvar 2005 yilda tasdiqlangan.
| 