463
3. Наукоемкость данной отрасли способствует развитию межотраслевых связей предприятий
с иными отраслями материального производства. Крупнейшие фармацевтические
организации являются локомотивами исследований и разработок. Объединенные расходы на
НИОКР.
Благодаря
высокому
уровню
наукоёмкости,
компании
формируют
непосредственную связь с областями биотехнологий, энергетики, оборонно-промышленного
комплекса и др.
4. Фармацевтическая отрасль влияет на здравоохранение, финансовый сектор, страховой
бизнес.
5. Современному фармацевтическому рынку присущи многие признаки монополистической
конкуренции, среди которых:
•
Сравнительно небольшое число производителей/продавцов в каждой отрасли. В то
время как лидеры имеют долю в 10–15 %, оставшиеся участники обладают 3–5 %
рынка. Так,
несколько десятков, ведущих ТНК, так называемая «Большая фарма»,
занимает большую долю наиболее высокодоходных сегментов отраслевого рынка. Топ-
10 фармацевтических компаний имеют долю более 30% и располагаются
преимущественно в США и странах Западной и Центральной Европы, предлагая
лекарственные препараты для очень широкого круга терапевтических областей.
•
Товар дифференцирован по рыночным сегментам. Торговые марки защищены
патентами, лицензиями, зарегистрированными товарными знаками. Преобладает
конкуренция торговых марок, брендов. В фармацевтической отрасли компания,
которая создала новое лекарство, обладает монопольным правом (на основе патента)
на использование в течение 15–20 лет. Одним из ключевых
факторов для гарантии
непрерывного потока инновационных препаратов является обеспечение защиты прав
интеллектуальной собственности, как на законодательном уровне, так и на уровне
правоприменения. В особенности это касается патентного права. В силу дороговизны
и рискованности производственного процесса, фармацевтическая промышленность в
значительно большей степени, зависимой от эффективности функционирования
патентного законодательства в области инноваций.
•
Барьеры для входа на рынок высоки. Отрасль отличает высокий уровень затрат в
НИОКР (в связи с многократным ростом стоимости разработки 1 препарата,
происходит также повышение доли затрат на НИОКР от обшей выручки - с 8.9% до
17.9% за последние четверть века), строгими требованиями к эффективности и
безопасности производимой продукции (требованиями GMP и другие). Все эти
факторы создают барьеры для входа на рынок.
6. В отличие от
многих других видов продукции, лекарственные средства характеризуются
невысокой ценовой эластичностью спроса. В особенности, если речь идёт о рецептурном
сегменте и, тем более, жизненно-важных лекарственных средствах.
7. Основной оборот продукции фармацевтической отрасли проходит через аптеки.
8. Прослеживается выраженный тренд на увеличение уровня государственных закупок и
страхового покрытия лекарств со стороны государства.
Поскольку все вышеуказанные мероприятия требуют существенных затрат, то при
оптовой закупке государством нового лекарственного препарата должны быть учтены и траты
производителя на внедрение его препарата в клиническую практику.
Во многих развитых зарубежных странах большой популярностью у местного
производителя лекарств пользуются исследования по сравнительной эффективности
производимых ими дженериков и оригинальных лекарств. Такие научные исследования
охотно финансируются местным производителем, поскольку позволяют доказать, что местное
препараты дешевле, и не уступают импортным препаратам по качественным характеристикам.
К сожалению, во многих странах работы такого плана
пока не нашли широкого
распространения. При отсутствии существенной всесторонней государственной поддержки,
464
местный фармацевтический производитель не сможет вступить в борьбу с представителями
транснационального фармацевтического бизнеса за завоевание позиций на внутреннем рынке.
Проведение сравнительных клинических исследований местных и зарубежных препаратов -
очень важный шаг в этой борьбе.
Местные производители фармацевтической продукции чаще всего имеют существенно
меньший экономический потенциал, чем зарубежный. Поэтому они не смогут оказывать
равноценную зарубежным фирмам поддержку разного рода научных и образовательных
проектов для врачей и пациентов. В результате, не только фармацевтические производители,
но и научные группы могут не проявлять особого интереса к сравнительным исследованиям,
опасаясь потерять финансовую поддержку проектов, которые спонсируются зарубежными
фармацевтическими фирмами в рамках продвижения своих оригинальных лекарственных
препаратов.
Как
подтверждает
практика
осуществления
национальных
программ
импортозамещения,
наиболее
целесообразные
направления
развития
местного
фармацевтического производства — это переход к стандартам «надлежащей
производственной практики» (GMP)
,
локализация производства иностранных патентованных
препаратов, а также производство отечественных дженериков и биодженериков.
Переход к стандартам производства GMP — это необходимое условие эффективности
выпуска оригинальных препаратов, ориентированных не только на внутренний, но и на
внешние рынки.
С
целью локализации производства, является создание предприятий, которые
производят лекарственные препараты по иностранным лицензиям.
Следующее направление подразумевает организацию производства фармацевтических
субстанций и дженериков, т. е. эффективных и аналогичных по составу оригинальным
препаратам, но не имеющих патентной защиты.
Как показывает практика, иностранные фармацевтические компании выбирают
следующие стратегии локализации:
•
строительство заводов по упаковке лекарственных препаратов, с поэтапным переходом
к полному циклу производства этих препаратов;
•
приобретение и переоборудование существующих фармацевтических заводов в
соответствии с правилами GMP, на основе передачи своих передовых технологий, а
также переобучения персонала;
•
передача принимающей стороне прав интеллектуальной собственности и технологий
производства полного цикла;
•
организация производства на основе стратегического альянса.
Одна из важных задач, которую решает локализация
производства, - оперативная реакция
на потребность внутреннего рынка в том или ином лекарственном препарате. Понятно, что,
если производство находится внутри страны, государство может оперативно организовать
выпуск препарата, в соответствии с запросами рынка. Необходимо изучение положительного
отечественного
и
зарубежного
опыта
государственного
регулирования,
как
фармацевтического рынка, так и локального производства лекарственных
средств.
