|
A GYÓGYSZER NEVE
Dantrolen por oldatos infúzióhoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dantrolén-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Narancssárga, steril liofilizátum.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Malignus hyperthermia.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Kizárólag intravénásan adható!
A malignus hyperthermia életet veszélyeztető állapot, ezért azonnali kezelése szükséges.
Adagja 2,5 mg/ttkg (150-200 mg, azaz 8-10 port tartalmazó injekciós üveg tartalma 480-600 ml injekcióhoz való vízben feloldva, 60-80 kg testtömegű felnőtteknek) gyors infúzióban. Az infúzió adását mindaddig folytatni kell, amíg a jellemző klinikai tünetek: tachycardia, hypoventilatio, metabolikus acidózis (pH - és pCO2-ellenőrzés!) és a hyperthermia fennállnak.
A legtöbb esetben 24 óra alatt adott 10 mg/ttkg összdózis (azaz felnőtteknek 600-800 mg,
30 - 40 port tartalmazó injekciós üveg) elegendő.
Egyes esetekben több mint 40 mg/ttkg összdózis is ismert.
Ezen tapasztalatok alapján egyes esetekben magasabb adagok adhatók.
Az oldatos infúzió elkészítése:
A port tartalmazó injekciós üveg tartalmához 60 ml injekcióhoz való vizet kell adni, és addig rázni, amíg a por feloldódik (lásd a 4.4 pontot).
Az elkészített oldatos infúzió fénytől védve, 15-25C-on tárolandó, és 6 órán belül fel kell használni.
Az alkalmazás módja
Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Feloldás után az oldatot a mellékelt szűrőeszközzel le kell szűrni az oldat fecskendőbe történő felszívásakor (lásd 4.4 pont). Távolítsa el az egyszer használatos szűrőeszközt a fecskendőről, mielőtt csatlakoztatná az intravénás kanült vagy a beadáshoz használt készletet.
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és szűrésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
| 