• 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Narancssárga, steril liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
  • A gyógyszer neve dantrolen por oldatos infúzióhoz




    Download 69.62 Kb.
    bet1/12
    Sana09.06.2021
    Hajmi69.62 Kb.
      1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12



    1. A GYÓGYSZER NEVE


    Dantrolen por oldatos infúzióhoz

    2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
    20 mg dantrolén-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
    A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

    3. GYÓGYSZERFORMA
    Por oldatos infúzióhoz.
    Narancssárga, steril liofilizátum.
    4. KLINIKAI JELLEMZŐK
    4.1 Terápiás javallatok
    Malignus hyperthermia.
    4.2 Adagolás és alkalmazás
    Adagolás

    Kizárólag intravénásan adható!


    A malignus hyperthermia életet veszélyeztető állapot, ezért azonnali kezelése szükséges.

    Adagja 2,5 mg/ttkg (150-200 mg, azaz 8-10 port tartalmazó injekciós üveg tartalma 480-600 ml injekcióhoz való vízben feloldva, 60-80 kg testtömegű felnőtteknek) gyors infúzióban. Az infúzió adását mindaddig folytatni kell, amíg a jellemző klinikai tünetek: tachycardia, hypoventilatio, metabolikus acidózis (pH - és pCO2-ellenőrzés!) és a hyperthermia fennállnak.

    A legtöbb esetben 24 óra alatt adott 10 mg/ttkg összdózis (azaz felnőtteknek 600-800 mg,

    30 - 40 port tartalmazó injekciós üveg) elegendő.


    Egyes esetekben több mint 40 mg/ttkg összdózis is ismert.

    Ezen tapasztalatok alapján egyes esetekben magasabb adagok adhatók.


    Az oldatos infúzió elkészítése:

    A port tartalmazó injekciós üveg tartalmához 60 ml injekcióhoz való vizet kell adni, és addig rázni, amíg a por feloldódik (lásd a 4.4 pontot).

    Az elkészített oldatos infúzió fénytől védve, 15-25C-on tárolandó, és 6 órán belül fel kell használni.
    Az alkalmazás módja

    Kizárólag intravénás alkalmazásra.


    Feloldás után az oldatot a mellékelt szűrőeszközzel le kell szűrni az oldat fecskendőbe történő felszívásakor (lásd 4.4 pont). Távolítsa el az egyszer használatos szűrőeszközt a fecskendőről, mielőtt csatlakoztatná az intravénás kanült vagy a beadáshoz használt készletet.
    A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és szűrésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.


    Katalog: kiseroirat

    Download 69.62 Kb.
      1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12




    Download 69.62 Kb.

    Bosh sahifa
    Aloqalar

        Bosh sahifa



    A gyógyszer neve dantrolen por oldatos infúzióhoz

    Download 69.62 Kb.