|
Spirt. 57,0% kambo’lmasin. (DF IX, 1 jild, 26 bet).
Mikrobiologik tozaligi
|
| bet | 183/285 | | Sana | 21.12.2023 | | Hajmi | 1,19 Mb. | | #126265 |
Bog'liq O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligiSpirt. 57,0% kambo’lmasin. (DF IX, 1 jild, 26 bet).
Mikrobiologik tozaligi. Dori moddasi DF IX, 2 jild, 193 bet va 12.10.2005 dan №2 O’zgarishlar, 2 kategoriya talablariga chidamli bo’lishi kerak.
Tekshirish sharoitida dori moddasi antimikrob ta’siriga ega.
1 ml dori moddasida 102 ko’p bo’lmagan aerob bakteriy va zamburug’lar, 101 ko’p bo’lmagan entrobakteriylardan va boshqa gram musbat bakteriyalarni bo’lishiga ruxsat etiladi, Pseudomonas aeruginosava Stphylococcus aureusbo’lmasligikerak.
Miqdoriy tahlil. 6 ml 1% brilliant ko’ki eritmasidan va 3 ml 2% brilliant ko’ki eritmasini 100 ml hajmli o’lchov kolbasiga solib, 10 ml suyultirilgan sulfat kislotasidan, 25 ml 0,1 mol/l yod eritmasidan qo’shiladi va yaxshilab aralashtiriladi va hajmni belgigacha suv bilan to’ldiriladi. Eitmani tinganidan so’ng paxta orqali filtrlanadi, boshlang’ich 10-15 ml filtratni tashlab yuboriladi. Qolgan 50 ml filtratni 0,1mol/l tiosulfat natriy eritmasi bilan (indikator kraxmal) titrlanadi.
Parallel holatda tekshiruv tajribasi o’tkaziladi.
1 ml 0,1 mol/l yod eritmasi 0,00593 g C29H34N2O4 (brilliant ko’ki) mos bo’lishi kerak, dori moddasining tarkibida 0,95% dan 1,05% gachava 1,9% dan 2,1% gacha mos ravishda bo’lishi kerak.
Qadoqlash.10, 15, 20 ml bosh qismi vintli shishali flakonlarga OST 64-2-71-80 yok iTSh 64-17490735-01:2006, qattiq yopilgan polietilenli yoki burab kirgiziladigan plastmassali qopqoq OST 64-2-87-81 yoki TU UZ 10-03-0334056-3-95 yoki TU Uz-64169656947-01-98 yoki TSh 64-15390981-01:2002 yoki alyuminli vintli qolpoqchali TSh64-17385979-01:2001 bo’yicha qadoqlanadi. 10, 15, 20 ml flakonlar polietilen-tereftalat (PET) polimerdan qopqogi bilan komplektda TSh 64-15390981-02:2003 va TSh 64-15390981-02:2003 ga o’zgartirilish №1 yoki TSH 64-22956650-01:2009 bo’yicha qadoqlanadi.
Flakonlarga o’ziy opishadigan qog’oz DST 7625-86E, yoki importli yorliqlar yopishtiriladi.
Flakonlarni pachkalab karton qutilarga DST 7933-89E yoki importlilarga qadoqlash garuxsat etiladi.
Flakonlarni bir biridan kartonlar bilan ajratib qo’yiladi yoki pachkalarni gofrirlangan karton DST 7376-89, kartonli DST 7933-89E yoki importli qutilarga joylashtiriladi. Qutilarni lentali yelim bilan DST 18251-87 yoki paxta ip ibilan DST 6309-87 yoki propilen ipi bilan TU 17-05-009-80 o’rab, o’zi yopishadigan qog’oz DST 7625-86E, yoki importlilari yorliqlar yopishtiriladi.
Gurux yoki transport qadoqlar DST 17768-90E ga mos kelishi kerak.
Markalash. Yorliqda yoki pachkada ishlab chiqaruvchi korxonani, uning manzilini va mahsulot belgisini, dori moddasining lotin, o’zbek va tillardagi nomlarini, dori moddasining foizlardagi konsentratsiyasini, dori vositasining millilitrlardagi hajmi, “Sirtga”, saqlash sharoiti, “Tibbiyot xodimining retseptsiz ruxsat etiladi”, registratsiya raqami, seriya raqami, yaroqlilik muddati, shtix kodi ko’rsatiladi.
Gurux yorliqda qo’shimcha qadoqlar soni ko’rsatiladi.
Transport tarasini markirovkasi DST 14192-96 ga mos bo’lishi kerak.
|
| |
