|
Analgin inyeksiya uchun 50% li eritmasi
|
| bet | 198/285 | | Sana | 21.12.2023 | | Hajmi | 1,19 Mb. | | #126265 |
Bog'liq O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligiAnalgin inyeksiya uchun 50% li eritmasi.
1. Preparatning nomi - Analgin
2. Dori shakli - Inyeksiya uchun 50% li eritma
3. Xalqaro patentlanmagan nomi - Metamizol natriy
4. Ishlab chiqaruvchi/ talabgor firma - OAJ “Yerevan kimyo-farmatsevtik firma”
5. Davlat - Armeniya Respublikasi
6. Farmakologik guruhi - Og’riqni qoldiruvchi, isitmani tushiruvchi, yallig’lanishga qarshi vosita.
SPETSIFIKATSIYA
“Analgin” 50% li 2 ml inyeksiya uchun eritma №10
Ko’rsatkichlar
|
Usullar
|
Me’yorlar
| |
Tavsif
|
Vizual
|
Tiniq, rangsiz yoki sarg’imtir suyuqlik
| |
Chinligi
|
Sifat reaksiyalari:
0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml bo’lguncha suyultiriladi, 0,5 ml suyultirilgan sulfat kislotasi va 0,5 ml yangi tayyorlangan xlorli ohak eritmasi qo’shiladi, eritma avval yashil so’ng sariq rangga o’tadigan havorang rangga bo’yaladi.
0,1 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml bo’lguncha suyultiriladi, 2 ml suyultirilgan xlorid kislotasi qo’shiladi va 2 daqiqa davomida suv hammomida qaynatiladi; oltingugurt angidridining hidi seziladi. Eritma sovuganidan so’ng 1 ml temir okis xlorid qo’shiladi. 2 daqiqadan so’ng to’q qizil rang hosil bo’ladi (4 – metilaminoantipirin).
0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 10 ml bo’lguncha suyultiriladi, 1 ml temir okis xlorid qo’shiladi; avval to’q yashil so’ng sariq rangga o’tadigan to’q ko’k bo’yoq hosil bo’ladi (amidopirin va antipirindan farqi).
Preparat natriyga hos bo’lgan B reaksiyani beradi (DF XI, 1 nashr, 159 b.)
|
Metilaminoantipirin
4 – metilaminoantipirin
Amidopirin va antipirindan farqi
Natriyga hos B reaksiya
| |
Yot aralashmalar
|
YuQX
|
Dog’ intensivligi 0,5% dan ko’p bo’lmasligi kerak
| |
Tiniqligi
|
DF XI, 1-nashr, 198 b.
|
Preparat tiniq bo’lishi kerak
| |
Eritma rangi
|
DF XI, 1-nashr, 194 b.
|
Preparatning rang intensivligi 1 ml 4B etalon va 3 ml 4G etalon aralashmasidan iborat bo’lgan etalon eritmasidan yuqori bo’lmasligi kerak.
| |
pH
|
Potensiometrik; DF XI, 1-nashr, 113 b.
|
6,0 dan 7,5 gacha
| |
Mexanik aralashmalar
|
Nazoratning vizual usuli
RD 42-501-98
|
Talabga javob berishi kerak
| |
Belgilangan hajm
|
DF XI, 2-nashr, 140 b.
|
Talabga javob berishi kerak
| |
Pirogenligi
|
DF XI, 2-nashr, 183 b.
|
Preparat apirogen bo’lishi kerak
| |
Bakterial endotoksinlar
|
OFS 42-0002-00
|
Entoksinlar miqdori 0,14 EE/ mg dan oshmasligi kerak
| |
Sterilligi
|
DF XI, 2-nashr, 187 b., Membranali filtrlash yoki to’g’ridan to’g’ri ekish usuli
|
Preparat steril bo’lishi kerak
| |
Miqdoriy tahlil
Analgin
|
Titrimetrik
Yodometrik usul
|
1 ml preparat tarkibidagi analgin miqdori 0,475 dan 0,515 g gacha bo’lishi kerak
| |
Qadoqlash
|
|
NS-1 yoki NS-3 markali neytral shishadan yasalgan ampulalarga 2 ml dan qadoqlanadi. 10 ta ampulani yo’riqnoma va ampula stratifikatori bilan birgalikda karton pachkalarga joylanadi.
| |
Yorliqlash
|
|
MH ga asosan
| |
Saqlash
|
|
B ro’yhat bo’yicha. Yorug’likdan himoyalangan joyda.
| |
Yaroqlilik muddati
|
|
3 yil
|
|
| |
